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Autonomes Nervensystem (ANS) und Nierenfunktion bei Immunoglobin A (IgA) Nephropathie

18. August 2015 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Analyse des autonomen Nervensystems (ANS) nach verschiedenen Stadien der Nierenfunktion bei Immunoglobin A (IgA)-Nephropathie

Bei der Abschätzung des kardiovaskulären Risikos in der Allgemeinbevölkerung müssen kleine Nierenstörungen wie die Mikroalbuminurie berücksichtigt werden. Umgekehrt beeinflussen bestimmte Parameter des kardiovaskulären Risikos die Entwicklung von Nierenerkrankungen, beispielsweise der arterielle Bluthochdruck.

Das Maß der Aktivität des autonomen Nervensystems und insbesondere die Quantifizierung seiner Variabilität ist ein Mittel zur Abschätzung des kardiovaskulären Risikos. Die Forscher formulieren die Hypothese, dass die Variabilität des autonomen Nervensystems ein zusätzliches klinisches Element zur Bewertung des evolutionären Risikos von Nierenerkrankungen ist.

Ziel dieser Studie ist es, die Variabilität des autonomen Nervensystems während der verschiedenen Evolutionsstadien der Nierenerkrankung zu vergleichen.

Die untersuchte Nierenerkrankung wird IgA-Nephropathie (IgNA) sein. IgNA ist eine histologisch definierte Glomerulonephritis (Rela-Biopsie) durch das Vorhandensein von Ablagerungen von Immunglobulin A (IgA) im Nierenmesangium (bei Liste 1+) durch Immunfluoreszenz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Etienne, Frankreich, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von IgNA Biopsie-nachweislich kostenlos, informiert, ausdrücklich und schriftlich

Ausschlusskriterien:

  • IgNA sekundär zu Henoch-Schonlein-Purpura (HSP) oder systemischem Lupus erythematodes oder alkoholischer Zirrhose
  • laufende Nierentransplantation
  • Hypertonie behandelt oder nicht,
  • Krankheiten, die die ANS-Analyse stören: Herzrhythmusstörungen, Betablocker-Therapie
  • Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IgAN mit glomerulärer Filtrationsrate (GFR) >90 ml/min/1,73 m2
ANS-Messung mittels Holter-Gerät bei IgAN-Patienten mit glomerulärer Filtrationsrate (GFR) >90 ml/min/1,73 m2
Gerät: Holter
Messung von ANS bei IgAN-Patienten
Experimental: IgAN mit GFR 60-89 ml/min/1,73 m2
Messung von ANS durch Holter-Gerät bei IgAN-Patienten mit GFR 60-89 ml/min/1,73 m2
Gerät: Holter
Messung von ANS bei IgAN-Patienten
Experimental: IgAN mit GFR 30-59 ml/min/1,73 m2
Messung von ANS durch Holter-Gerät bei IgAN-Patienten mit GFR 30-59 ml/min/1,73 m2
Gerät: Holter
Messung von ANS bei IgAN-Patienten
Experimental: IgAN mit GFR 15-29 ml/min/1,73 m2
Messung von ANS durch Holter-Gerät bei IgAN-Patienten mit GFR 15-29 ml/min/1,73 m2
Gerät: Holter
Messung von ANS bei IgAN-Patienten
Experimental: IgAN mit GFR < 15 ml/min/1,73 m2
Messung des ANS mittels Holter-Gerät bei IgAN-Patienten mit GFR < 15 ml/min/1,73 m2.
Gerät: Holter
Messung von ANS bei IgAN-Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardabweichung aller R-R-Intervalle (SDNN)
Zeitfenster: Tag 1
Vergleich der Standardabweichung aller R-R-Intervalle (SDNN) zwischen den GFR-Kategorien von IgNA
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Alamartine, PhD, CHU Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1008123

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