Une étude de l'effet des antibiotiques sur la microbiologie de la vessie chez les patients atteints d'hyperactivité vésicale
Une étude observationnelle de l'effet des antibiotiques sur la microbiologie de la vessie chez les patients atteints d'hyperactivité vésicale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une étude de cohorte consécutive. Les sujets seront recrutés dans les cliniques d'urogynécologie du Medway NHS Foundation Trust. Les patients seront identifiés à partir des dossiers précédents et aussi prospectivement à partir de nouveaux patients. Ils recevront des informations concernant l'essai avant d'assister à leur premier rendez-vous.
Les patients fréquentant les cliniques d'urogynécologie fourniront un échantillon d'urine frais et propre. Un échantillon d'urine d'hôpital conventionnel à mi-chemin (MSU) sera envoyé. L'urine sera testée pour les nitrites et l'estérase leucocytaire. L'urine sera ensuite centrifugée et soumise à une microscopie à l'aide d'un colorant spécial (recherche d'organismes intracellulaires dans les cellules urothéliales excrétées). Les cellules urothéliales seront nettoyées avec des antibiotiques. Les cellules seront ensuite lysées et leur contenu mis en culture. Le contenu sera soumis à un séquençage par réaction en chaîne par polymérase (PCR) pour identifier les bactéries. Des tests de sensibilité seront utilisés pour évaluer et administrer le régime antibiotique approprié.
Les femmes seront traitées avec une cure d'antibiotiques de 6 semaines selon leur traitement habituel. Des antibiotiques à large spectre seront prescrits à toutes les femmes sur la base du régime thérapeutique réussi précédent tel que décrit par Vijaya. Six semaines après la fin de l'antibiothérapie, les patients seront revus et leurs urines retestées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kent
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Gillingham, Kent, Royaume-Uni, ME17 3AN
- Medway Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- Bandelette urinaire négative (nitrites) et culture (x10 puissance 5 unités formant colonies) x105 ufc
- Vessie hyperactive idiopathique selon la définition de l'International Continence Society
Critère d'exclusion:
- Patients traités avec des antibiotiques pour toute infection au cours des 6 dernières semaines.
- Patients atteints de sclérose en plaques connue, d'accident vasculaire cérébral, de lésion médullaire ou d'une autre maladie neurologique
- Infection des voies urinaires diagnostiquée par une positivité au nitrite ou une culture d'urine positive (x105 ufc)
- Hématurie macroscopique non diagnostiquée ou microscopique persistante nécessitant un examen
- Cancer antérieur ou actuel du tractus urogénital.
- Contre-indication à plusieurs antibiotiques
- Pas de régime antibiotique oral adapté
- Patients incapables de comprendre l'étude ou de remplir les questionnaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la microbiologie de la vessie chez les patients traités avec des antibiotiques.
Délai: 6 semaines
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Le nombre et le type d'organismes différents seront quantifiés et comparés aux organismes de pré-traitement
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du questionnaire sur la vessie hyperactive (OAB-q) avant et après le traitement
Délai: 6 semaines
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questionnaire
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6 semaines
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Changement dans la perception du patient de l'état de la vessie (PPBC)
Délai: 6 semaines
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questionnaire
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6 semaines
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Pour identifier l'adhésion au régime de traitement
Délai: 6 semaines
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Les patients seront invités à identifier s'ils ont pris tous les antibiotiques; 75 % du temps ; 50 ou 25%
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6 semaines
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Pour identifier les effets indésirables du traitement
Délai: 6 semaines
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Les patients seront invités à signaler les effets secondaires du traitement antibiotique
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6 semaines
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Changements dans les symptômes à l'aide (changement de la ligne de base à l'évaluation)
Délai: 6 semaines
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Mesuré par le questionnaire de la consultation internationale sur l'incontinence des symptômes des voies urinaires inférieures féminines.
(ICI FLUT)
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19/06/2015
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