Eine Studie über die Wirkung von Antibiotika auf die Mikrobiologie der Blase bei Patienten mit überaktiver Blase
Eine Beobachtungsstudie zur Wirkung von Antibiotika auf die Mikrobiologie der Blase bei Patienten mit überaktiver Blase
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine konsekutive Kohortenstudie. Die Probanden werden aus Kliniken für Urogynäkologie des Medway NHS Foundation Trust rekrutiert. Patienten werden aus früheren Aufzeichnungen und auch prospektiv aus neuen Patienten identifiziert. Vor ihrem ersten Termin erhalten sie Informationen über die Verhandlung.
Patienten, die urogynäkologische Kliniken aufsuchen, stellen eine frische, saubere Urinprobe zur Verfügung. Es wird eine herkömmliche Krankenhaus-Mid-Stream-Urinprobe (MSU) verschickt. Der Urin wird auf Nitrite und Leukozytenesterase untersucht. Anschließend wird der Urin zentrifugiert und mit einer speziellen Färbung mikroskopiert (auf der Suche nach intrazellulären Organismen in abgeschiedenen Urothelzellen). Die Urothelzellen werden mit Antibiotika gereinigt. Anschließend werden die Zellen lysiert und ihr Inhalt kultiviert. Der Inhalt wird einer Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Sequenzierung unterzogen, um Bakterien zu identifizieren. Sensitivitätstests werden verwendet, um das geeignete Antibiotika-Regime zu beurteilen und durchzuführen.
Frauen werden wie üblich mit einer 6-wöchigen Antibiotikakur behandelt. Allen Frauen werden Breitbandantibiotika verschrieben, basierend auf dem vorherigen erfolgreichen Therapieschema, wie von Vijaya beschrieben. Sechs Wochen nach Ende der Antibiotikatherapie werden die Patienten untersucht und ihr Urin erneut getestet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kent
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Gillingham, Kent, Vereinigtes Königreich, ME17 3AN
- Medway Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > Alter 18 Jahre
- Negativer Urinteststreifen (Nitrite) und Kultur (x10 hoch 5 koloniebildende Einheiten) x105 KBE
- Idiopathische überaktive Blase gemäß der Definition der International Continence Society
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die innerhalb der letzten 6 Wochen wegen einer Infektion mit Antibiotika behandelt wurden.
- Patienten mit bekannter Multipler Sklerose, Schlaganfall, Wirbelsäulenverletzung oder anderen neurologischen Erkrankungen
- Harnwegsinfektion, diagnostiziert durch Nitritpositivität oder positive Urinkultur (x105 KBE)
- Nicht diagnostizierte makroskopische oder persistierende mikroskopische Hämaturie, die einer Untersuchung bedarf
- Früherer oder aktueller Krebs des Urogenitaltrakts.
- Kontraindikation für mehrere Antibiotika
- Keine geeignete orale Antibiotikatherapie
- Patienten, die die Studie nicht verstehen oder die Fragebögen nicht ausfüllen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Blasenmikrobiologie bei Patienten, die mit Antibiotika behandelt werden.
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Anzahl und Art der verschiedenen Organismen wird quantifiziert und mit den Organismen vor der Behandlung verglichen
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Fragebogens zur überaktiven Blase (OAB-q) vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Fragebogen
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6 Wochen
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Veränderung in der Patientenwahrnehmung des Blasenzustands (PPBC)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Fragebogen
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6 Wochen
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Feststellung der Einhaltung des Behandlungsplans
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Patienten werden gebeten anzugeben, ob sie alle Antibiotika eingenommen haben. 75 % der Zeit; 50 oder 25 %
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6 Wochen
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Um nachteilige Auswirkungen der Behandlung zu identifizieren
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Patienten werden gebeten, Nebenwirkungen einer Antibiotikabehandlung zu melden
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6 Wochen
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Veränderungen der Symptome unter Verwendung (Änderung vom Ausgangswert zur Beurteilung)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Gemessen anhand des Fragebogens „International Consultation on Incontinence Female Lower Haring Tract Syptome“.
(ICI FLUTs)
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19/06/2015
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