Tutkimus antibioottien vaikutuksesta virtsarakon mikrobiologiaan potilailla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko
Havaintotutkimus antibioottien vaikutuksesta virtsarakon mikrobiologiaan potilailla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on peräkkäinen kohorttitutkimus. Tutkittavat rekrytoidaan Medway NHS Foundation Trustin urogynekologian klinikoilta. Potilaat tunnistetaan aiemmista tietueista ja myös tulevista uusista potilaista. Heille lähetetään tietoa oikeudenkäynnistä ennen ensimmäistä tapaamista.
Urogynekologian klinikoilla käyvät potilaat antavat tuoreen puhtaan virtsanäytteen. Perinteinen sairaalanäyte virtsasta (MSU) lähetetään. Virtsasta tehdään mittatikku nitriittien ja leukosyyttiesteraasin varalta. Virtsa kehrätään ja sille tehdään mikroskopia erityisvärjäyksellä (etsitään solunsisäisiä organismeja irtoaneista uroteelisoluista). Uroteelisolut puhdistetaan antibiooteilla. Sitten solut hajotetaan ja niiden sisältöä viljellään. Sisältö läpikäy Polymerase Chain Reaction (PCR) -sekvensoinnin bakteerien tunnistamiseksi. Herkkyystestejä käytetään sopivan antibioottihoidon arvioimiseen ja antamiseen.
Naisia hoidetaan 6 viikon antibioottikuurilla heidän tavanomaisen hoitonsa mukaisesti. Kaikille naisille määrätään laajakirjoisia antibiootteja Vijayan kuvaileman aiemman onnistuneen hoito-ohjelman perusteella. Kuuden viikon kuluttua antibioottihoidon päättymisestä potilaat tarkistetaan ja heidän virtsansa testataan uudelleen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kent
-
Gillingham, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, ME17 3AN
- Medway Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > ikää 18 vuotta
- Negatiivinen virtsan mittatikku (nitriitit) ja viljelmä (x10 pesäkkeitä muodostavaan yksikköön) x 105 cfu
- Idiopaattinen yliaktiivinen virtsarakko International Continence Societyn määritelmän mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita on hoidettu antibiooteilla minkä tahansa infektion vuoksi viimeisen 6 viikon aikana.
- Potilaat, joilla on tunnettu multippeliskleroosi, aivohalvaus, selkäydinvamma tai muu neurologinen sairaus
- Virtsatieinfektio, joka on diagnosoitu nitriittipositiivisuudella tai positiivisella virtsaviljelmällä (x105 cfu)
- Diagnosoimaton makroskooppinen tai jatkuva mikroskooppinen hematuria, joka vaatii tutkimusta
- Aiempi tai nykyinen urogenitaalikanavan syöpä.
- Useiden antibioottien vasta-aihe
- Ei sopivaa oraalista antibioottihoitoa
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimusta tai täyttämään kyselyitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos virtsarakon mikrobiologiassa antibiooteilla hoidetuilla potilailla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Eri organismien lukumäärä ja tyyppi määritetään ja niitä verrataan esikäsittelyorganismeihin
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yliaktiivisen virtsarakon kyselyssä (OAB-q) ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
kyselylomake
|
6 viikkoa
|
|
Muutos potilaan käsityksessä virtsarakon tilasta (PPBC)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
kyselylomake
|
6 viikkoa
|
|
Tunnistaa hoito-ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaita pyydetään tunnistamaan, ottivatko he kaikki antibiootit; 75 % ajasta; 50 tai 25 %
|
6 viikkoa
|
|
Tunnistaa hoidon haittavaikutukset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaita pyydetään raportoimaan antibioottihoidon sivuvaikutuksista
|
6 viikkoa
|
|
Muutokset oireissa käytettäessä (muutos lähtötasosta arviointiin)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattu naisten alempien virtsateiden inkontinenssia koskevalla kansainvälisellä konsultaatiolla.
(ICI FLUTit)
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19/06/2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .