- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02543554
Ventilation protectrice des poumons à l'urgence pour réduire les complications
4 mai 2018 mis à jour par: Brian Fuller, Washington University School of Medicine
L'effet de la ventilation protectrice pulmonaire initiée au service des urgences sur l'incidence des complications pulmonaires et les résultats cliniques
La ventilation mécanique précoce, si elle est administrée dans des environnements dangereux, peut entraîner des complications pulmonaires, telles que le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).
La ventilation mécanique dans le service des urgences (ED) a été étudiée peu fréquemment par rapport à l'unité de soins intensifs ; cependant, les données suggèrent que la ventilation mécanique basée sur l'ED a une marge d'amélioration significative et peut également être un facteur causal de l'incidence du SDRA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude avant-après examinant l'impact de la mise en place d'une ventilation protectrice pulmonaire au service des urgences.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1705
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washinton University School of Medicine in St. Louis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients ventilés mécaniquement au service des urgences
La description
Critère d'intégration:
- ventilé mécaniquement via une sonde endotrachéale au service des urgences
Critère d'exclusion:
- décès aux urgences,
- décès ou arrêt de la ventilation dans les 24 heures,
- ventilation mécanique chronique,
- ARDS à l'urgence
- transfert dans un autre hôpital.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de pré-intervention
patients ventilés mécaniquement avant la mise en œuvre de la ventilation protectrice pulmonaire à l'urgence
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Groupe d'intervention
patients ventilés mécaniquement après la mise en place de la ventilation protectrice pulmonaire à l'urgence
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Stratégie de ventilation protectrice pulmonaire, qui vise à fournir des volumes courants sûrs, une PEP appropriée, à limiter la pression de plateau et à limiter l'hyperoxie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de patients qui présentent des complications pulmonaires après leur admission au service des urgences
Délai: 7 jours
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de patients décédés pendant l'hospitalisation
Délai: Les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital
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Les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian M Fuller, MD, MSCI, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Roberts BW, Mohr NM, Ablordeppey E, Drewry AM, Ferguson IT, Trzeciak S, Kollef MH, Fuller BM. Association Between Partial Pressure of Arterial Carbon Dioxide and Survival to Hospital Discharge Among Patients Diagnosed With Sepsis in the Emergency Department. Crit Care Med. 2018 Mar;46(3):e213-e220. doi: 10.1097/CCM.0000000000002918.
- Fuller BM, Ferguson I, Mohr NM, Stephens RJ, Briscoe CC, Kolomiets AA, Hotchkiss RS, Kollef MH. Lung-protective ventilation initiated in the emergency department (LOV-ED): a study protocol for a quasi-experimental, before-after trial aimed at reducing pulmonary complications. BMJ Open. 2016 Apr 11;6(4):e010991. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010991.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2015
Première publication (Estimation)
7 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201409024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .