- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02543554
Ventilação de proteção pulmonar na DE para reduzir complicações
4 de maio de 2018 atualizado por: Brian Fuller, Washington University School of Medicine
O Efeito da Ventilação Protetora Pulmonar Iniciada no Departamento de Emergência na Incidência de Complicações Pulmonares e Resultados Clínicos
A ventilação mecânica precoce, se fornecida com configurações prejudiciais, pode levar a complicações pulmonares, como a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA).
A ventilação mecânica no departamento de emergência (DE) tem sido pouco estudada quando comparada à unidade de terapia intensiva; no entanto, os dados sugerem que a ventilação mecânica baseada em ED tem espaço significativo para melhorias e também pode ser um fator causal na incidência de SDRA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo antes-depois que examina o impacto da implementação da ventilação protetora pulmonar no departamento de emergência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1705
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washinton University School of Medicine in St. Louis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes ventilados mecanicamente no departamento de emergência
Descrição
Critério de inclusão:
- ventilado mecanicamente através de um tubo endotraqueal no ED
Critério de exclusão:
- morte no pronto-socorro,
- morte ou descontinuação da ventilação em 24 horas,
- ventilação mecânica crônica,
- ARDS enquanto no ED
- transferência para outro hospital.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo pré-intervenção
pacientes ventilados mecanicamente antes da implementação da ventilação protetora pulmonar para DE
|
|
Grupo de intervenção
pacientes ventilados mecanicamente após a implementação da ventilação protetora pulmonar ED
|
Estratégia de ventilação protetora pulmonar, que visa fornecer volumes correntes seguros, PEEP apropriado, limitar a pressão de platô e limitar a hiperóxia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de pacientes que apresentam complicações pulmonares após a admissão do departamento de emergência
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de Pacientes que Morrem Durante a Hospitalização
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante a internação
|
Os pacientes serão acompanhados durante a internação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian M Fuller, MD, MSCI, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Roberts BW, Mohr NM, Ablordeppey E, Drewry AM, Ferguson IT, Trzeciak S, Kollef MH, Fuller BM. Association Between Partial Pressure of Arterial Carbon Dioxide and Survival to Hospital Discharge Among Patients Diagnosed With Sepsis in the Emergency Department. Crit Care Med. 2018 Mar;46(3):e213-e220. doi: 10.1097/CCM.0000000000002918.
- Fuller BM, Ferguson I, Mohr NM, Stephens RJ, Briscoe CC, Kolomiets AA, Hotchkiss RS, Kollef MH. Lung-protective ventilation initiated in the emergency department (LOV-ED): a study protocol for a quasi-experimental, before-after trial aimed at reducing pulmonary complications. BMJ Open. 2016 Apr 11;6(4):e010991. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010991.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201409024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em ventilação protetora pulmonar
-
AidenceRecrutamento
-
TaiHao Medical Inc.Ativo, não recrutando
-
Nuvaira, Inc.ConcluídoDoença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)França, Bélgica, Holanda, Áustria, Alemanha, Reino Unido
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel HillAtivo, não recrutandoCâncer de pulmãoEstados Unidos
-
Smiths Medical, ASD, Inc.ConcluídoCateter Intravenoso PeriféricoCanadá
-
University of ZurichRetiradoTransplante Pulmonar | Disfunção Crônica do Aloenxerto Pulmonar | Rejeição Transplante Pulmonar
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationConcluído
-
University of Colorado, DenverInivataRetiradoCâncer de Pulmão de Células Não PequenasEstados Unidos
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAmerican Academy of Medical AcupunctureRecrutamento