- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02543554
ED lungskyddsventilation för att minska komplikationer
4 maj 2018 uppdaterad av: Brian Fuller, Washington University School of Medicine
Effekten av lungskyddsventilation initierad på akutmottagningen på förekomsten av lungkomplikationer och kliniska resultat
Tidig mekanisk ventilation, om den levereras med skadliga inställningar, kan leda till pulmonella komplikationer, såsom akut andnödsyndrom (ARDS).
Mekanisk ventilation på akutmottagningen (ED) har studerats sällan jämfört med intensivvårdsavdelningen; data tyder dock på att ED-baserad mekanisk ventilation har betydande utrymme för förbättring och kan också vara en orsaksfaktor i ARDS-incidensen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en före-efter-studie som undersöker effekten av att implementera lungskyddsventilation på akutmottagningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1705
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washinton University School of Medicine in St. Louis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
mekaniskt ventilerade patienter på akutmottagningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ventileras mekaniskt via en endotrakealtub i ED
Exklusions kriterier:
- död i akuten,
- dödsfall eller avbrytande av ventilation inom 24 timmar,
- kronisk mekanisk ventilation,
- ARDS medan han var på ED
- förflyttning till annat sjukhus.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Förinsatsgrupp
mekaniskt ventilerade patienter innan implementering av ED lungskyddsventilation
|
|
|
Insatsgrupp
mekaniskt ventilerade patienter efter implementering av ED lungskyddsventilation
|
Lungskyddande ventilationsstrategi, som syftar till att leverera säkra tidalvolymer, lämplig PEEP, begränsa platåtryck och begränsa hyperoxi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter som upplever lungkomplikationer efter inläggning från akutmottagningen
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter som dör under sjukhusvistelsen
Tidsram: Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen
|
Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Brian M Fuller, MD, MSCI, Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Roberts BW, Mohr NM, Ablordeppey E, Drewry AM, Ferguson IT, Trzeciak S, Kollef MH, Fuller BM. Association Between Partial Pressure of Arterial Carbon Dioxide and Survival to Hospital Discharge Among Patients Diagnosed With Sepsis in the Emergency Department. Crit Care Med. 2018 Mar;46(3):e213-e220. doi: 10.1097/CCM.0000000000002918.
- Fuller BM, Ferguson I, Mohr NM, Stephens RJ, Briscoe CC, Kolomiets AA, Hotchkiss RS, Kollef MH. Lung-protective ventilation initiated in the emergency department (LOV-ED): a study protocol for a quasi-experimental, before-after trial aimed at reducing pulmonary complications. BMJ Open. 2016 Apr 11;6(4):e010991. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010991.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2015
Första postat (Uppskatta)
7 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 201409024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .