- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02543554
ED Lung Protective Ventilation om complicaties te verminderen
4 mei 2018 bijgewerkt door: Brian Fuller, Washington University School of Medicine
Het effect van longbeschermende beademing geïnitieerd op de afdeling spoedeisende hulp op de incidentie van longcomplicaties en klinische resultaten
Vroegtijdige mechanische beademing kan, indien toegediend met een verwondingssituatie, leiden tot pulmonale complicaties, zoals acute respiratory distress syndrome (ARDS).
Mechanische ventilatie op de afdeling spoedeisende hulp (ED) is zelden onderzocht in vergelijking met de intensive care; gegevens suggereren echter dat op ED gebaseerde mechanische ventilatie aanzienlijk voor verbetering vatbaar is en mogelijk ook een oorzakelijke factor is bij de incidentie van ARDS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een voor-na-onderzoek naar de impact van het implementeren van longbeschermende beademing op de afdeling spoedeisende hulp.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1705
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washinton University School of Medicine in St. Louis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
mechanisch beademde patiënten op de spoedeisende hulp
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mechanisch beademd via een endotracheale tube op de SEH
Uitsluitingscriteria:
- dood in de ED,
- overlijden of stopzetting van de beademing binnen 24 uur,
- chronische mechanische ventilatie,
- ARDS terwijl in de ED
- overplaatsing naar een ander ziekenhuis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pre-interventie groep
mechanisch beademde patiënten vóór implementatie van ED-longbeschermende beademing
|
|
|
Interventie groep
mechanisch beademde patiënten na implementatie van ED-longbeschermende beademing
|
Longbeschermende beademingsstrategie, gericht op het leveren van veilige teugvolumes, geschikte PEEP, beperking van de plateaudruk en beperking van hyperoxie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten dat longcomplicaties ervaart na opname op de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten dat sterft tijdens de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis
|
Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian M Fuller, MD, MSCI, Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Roberts BW, Mohr NM, Ablordeppey E, Drewry AM, Ferguson IT, Trzeciak S, Kollef MH, Fuller BM. Association Between Partial Pressure of Arterial Carbon Dioxide and Survival to Hospital Discharge Among Patients Diagnosed With Sepsis in the Emergency Department. Crit Care Med. 2018 Mar;46(3):e213-e220. doi: 10.1097/CCM.0000000000002918.
- Fuller BM, Ferguson I, Mohr NM, Stephens RJ, Briscoe CC, Kolomiets AA, Hotchkiss RS, Kollef MH. Lung-protective ventilation initiated in the emergency department (LOV-ED): a study protocol for a quasi-experimental, before-after trial aimed at reducing pulmonary complications. BMJ Open. 2016 Apr 11;6(4):e010991. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010991.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
7 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201409024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .