- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02543554
ED tüdővédő lélegeztetés a szövődmények csökkentése érdekében
2018. május 4. frissítette: Brian Fuller, Washington University School of Medicine
A sürgősségi osztályon kezdeményezett tüdővédő lélegeztetés hatása a tüdőszövődmények előfordulására és klinikai kimenetelére
A korai gépi lélegeztetés, ha sérülést okozó körülmények között történik, tüdőszövődményekhez, például akut légzési distressz szindrómához (ARDS) vezethet.
A gépi lélegeztetést a sürgősségi osztályon (ED) ritkán tanulmányozták az intenzív osztályhoz képest; azonban az adatok azt sugallják, hogy az ED-alapú gépi lélegeztetésnek van még hova fejlődnie, és az ARDS előfordulásának oka is lehet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy előtte-utána tanulmány, amely a tüdővédő lélegeztetés bevezetésének hatását vizsgálja a sürgősségi osztályon.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1705
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washinton University School of Medicine in St. Louis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
gépi lélegeztetett betegek a sürgősségi osztályon
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mechanikusan lélegeztetett endotracheális csövön keresztül az ED-ben
Kizárási kritériumok:
- halál az ED-ben,
- halál vagy a lélegeztetés leállítása 24 órán belül,
- krónikus gépi lélegeztetés,
- ARDS az ED-ben
- transzfer egy másik kórházba.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Beavatkozás előtti csoport
gépileg lélegeztetett betegek az ED tüdővédő lélegeztetés végrehajtása előtt
|
|
Beavatkozó csoport
gépi lélegeztetett betegek ED tüdővédő lélegeztetés végrehajtása után
|
Tüdővédő lélegeztetési stratégia, amelynek célja a biztonságos légzési térfogatok, megfelelő PEEP, a platónyomás korlátozása és a hiperoxia korlátozása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Azon betegek száma, akiknél tüdőszövődmények jelentkeztek a sürgősségi osztályról történő felvétel után
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A kórházi kezelés során elhunyt betegek száma
Időkeret: A betegeket a kórházi tartózkodás ideje alatt követik
|
A betegeket a kórházi tartózkodás ideje alatt követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brian M Fuller, MD, MSCI, Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Roberts BW, Mohr NM, Ablordeppey E, Drewry AM, Ferguson IT, Trzeciak S, Kollef MH, Fuller BM. Association Between Partial Pressure of Arterial Carbon Dioxide and Survival to Hospital Discharge Among Patients Diagnosed With Sepsis in the Emergency Department. Crit Care Med. 2018 Mar;46(3):e213-e220. doi: 10.1097/CCM.0000000000002918.
- Fuller BM, Ferguson I, Mohr NM, Stephens RJ, Briscoe CC, Kolomiets AA, Hotchkiss RS, Kollef MH. Lung-protective ventilation initiated in the emergency department (LOV-ED): a study protocol for a quasi-experimental, before-after trial aimed at reducing pulmonary complications. BMJ Open. 2016 Apr 11;6(4):e010991. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010991.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 3.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201409024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ARDS
-
National University Health System, SingaporeAktív, nem toborzó
-
King Abdul Aziz Specialist HospitalBefejezve
-
Southeast University, ChinaBefejezve
-
Magni FedericoIsmeretlen
-
Wolfson Medical CenterIsmeretlen
-
Southeast University, ChinaFirst Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeToborzás
-
University Hospital, AngersBefejezve
Klinikai vizsgálatok a tüdővédő szellőztetés
-
Tanta UniversityToborzásElhízás, morbid | Bariatric SebészetEgyiptom
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.BefejezveTüdőtágulásNémetország, Hollandia
-
TaiHao Medical Inc.Aktív, nem toborzó
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.Befejezve
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.BefejezveTüdőtágulásHollandia, Németország, Franciaország
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel HillAktív, nem toborzó
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Még nincs toborzásTüdőtranszplantációEgyesült Államok
-
Smiths Medical, ASD, Inc.BefejezvePerifériás intravénás katéterKanada
-
Hill-RomToborzásNeuromuszkuláris betegségekEgyesült Államok