- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02543554
Wentylacja chroniąca płuca ED w celu zmniejszenia powikłań
4 maja 2018 zaktualizowane przez: Brian Fuller, Washington University School of Medicine
Wpływ wentylacji chroniącej płuca rozpoczętej na oddziale ratunkowym na częstość występowania powikłań płucnych i wyniki kliniczne
Wczesna wentylacja mechaniczna, jeśli jest prowadzona w warunkach urazowych, może prowadzić do powikłań płucnych, takich jak zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).
Wentylacja mechaniczna na oddziale ratunkowym (SOR) była badana rzadko w porównaniu z oddziałem intensywnej terapii; jednak dane sugerują, że wentylacja mechaniczna oparta na ED ma znaczne pole do poprawy i może być również czynnikiem sprawczym częstości występowania ARDS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie typu „przed-po”, oceniające wpływ wdrożenia wentylacji chroniącej płuca na oddziale ratunkowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1705
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washinton University School of Medicine in St. Louis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów wentylowanych mechanicznie na oddziale ratunkowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mechanicznie wentylowany przez rurkę dotchawiczą na SOR
Kryteria wyłączenia:
- śmierć w SOR,
- śmierć lub przerwanie wentylacji w ciągu 24 godzin,
- przewlekła wentylacja mechaniczna,
- ARDS podczas pobytu w SOR
- przeniesienie do innego szpitala.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa przedinterwencji
chorych wentylowanych mechanicznie przed wdrożeniem wentylacji płucnej SOR
|
|
|
Grupa interwencyjna
pacjenci wentylowani mechanicznie po wdrożeniu wentylacji chroniącej płuca SOR
|
Strategia wentylacji chroniącej płuca, której celem jest zapewnienie bezpiecznych objętości oddechowych, odpowiedniego PEEP, ograniczenie ciśnienia plateau i hiperoksji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiły powikłania płucne po przyjęciu z SOR
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów, którzy umierają podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu
|
Pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Brian M Fuller, MD, MSCI, Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Roberts BW, Mohr NM, Ablordeppey E, Drewry AM, Ferguson IT, Trzeciak S, Kollef MH, Fuller BM. Association Between Partial Pressure of Arterial Carbon Dioxide and Survival to Hospital Discharge Among Patients Diagnosed With Sepsis in the Emergency Department. Crit Care Med. 2018 Mar;46(3):e213-e220. doi: 10.1097/CCM.0000000000002918.
- Fuller BM, Ferguson I, Mohr NM, Stephens RJ, Briscoe CC, Kolomiets AA, Hotchkiss RS, Kollef MH. Lung-protective ventilation initiated in the emergency department (LOV-ED): a study protocol for a quasi-experimental, before-after trial aimed at reducing pulmonary complications. BMJ Open. 2016 Apr 11;6(4):e010991. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010991.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201409024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ARDS
-
Southeast University, ChinaRekrutacyjny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacja
-
Southeast University, ChinaFirst Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeZakończony
-
University Hospital, AngersZakończony
-
Affiliated Hospital of Qinghai UniversityChildren's Hospital of Fudan UniversityNieznany
-
Hopital of MelunMelun Hospital Intensive Care UnitZakończony
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversity Hospital, EstaingNieznany
-
Centre Hospitalier de BastiaCentre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur MerRekrutacyjny
-
National University Health System, SingaporeAktywny, nie rekrutujący
Badania kliniczne na wentylacja chroniąca płuca
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)
-
University of NebraskaRekrutacyjnyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | DusznośćStany Zjednoczone
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalZakończony
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
Imperial College LondonZakończonyPOChPZjednoczone Królestwo
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel HillZakończonyRak płucStany Zjednoczone
-
contextflow GmbHZakończony
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationZakończony