- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02543554
ED Plicní ochranná ventilace ke snížení komplikací
4. května 2018 aktualizováno: Brian Fuller, Washington University School of Medicine
Vliv plicní ochranné ventilace zahájené na oddělení urgentního příjmu na výskyt plicních komplikací a klinické výsledky
Včasná mechanická ventilace, je-li aplikována se zraněním, může vést k plicním komplikacím, jako je syndrom akutní respirační tísně (ARDS).
Mechanická ventilace na oddělení urgentního příjmu (ED) byla ve srovnání s jednotkou intenzivní péče studována zřídka; údaje však naznačují, že mechanická ventilace založená na ED má významný prostor pro zlepšení a může být také kauzálním faktorem výskytu ARDS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o před-po studii zkoumající dopad zavedení ochranné plicní ventilace na oddělení urgentního příjmu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1705
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washinton University School of Medicine in St. Louis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
mechanicky ventilovaní pacienti na oddělení urgentního příjmu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mechanicky ventilován přes endotracheální kanylu na ED
Kritéria vyloučení:
- smrt na ED,
- smrt nebo přerušení ventilace do 24 hodin,
- chronická mechanická ventilace,
- ARDS na ED
- převoz do jiné nemocnice.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Předzásahová skupina
mechanicky ventilovaných pacientů před provedením ED plicní ochranné ventilace
|
|
Zásahová skupina
mechanicky ventilovaní pacienti po provedení ED plicní ochranné ventilace
|
Strategie ochranné ventilace plic, jejímž cílem je poskytnout bezpečné dechové objemy, vhodný PEEP, omezit tlak v plató a omezit hyperoxii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet pacientů s plicními komplikacemi po přijetí z urgentního příjmu
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet pacientů, kteří zemřou během hospitalizace
Časové okno: Pacienti budou po dobu hospitalizace sledováni
|
Pacienti budou po dobu hospitalizace sledováni
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian M Fuller, MD, MSCI, Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Roberts BW, Mohr NM, Ablordeppey E, Drewry AM, Ferguson IT, Trzeciak S, Kollef MH, Fuller BM. Association Between Partial Pressure of Arterial Carbon Dioxide and Survival to Hospital Discharge Among Patients Diagnosed With Sepsis in the Emergency Department. Crit Care Med. 2018 Mar;46(3):e213-e220. doi: 10.1097/CCM.0000000000002918.
- Fuller BM, Ferguson I, Mohr NM, Stephens RJ, Briscoe CC, Kolomiets AA, Hotchkiss RS, Kollef MH. Lung-protective ventilation initiated in the emergency department (LOV-ED): a study protocol for a quasi-experimental, before-after trial aimed at reducing pulmonary complications. BMJ Open. 2016 Apr 11;6(4):e010991. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010991.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
7. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201409024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ARDS
-
National University Health System, SingaporeAktivní, ne nábor
-
King Abdul Aziz Specialist HospitalDokončeno
-
Southeast University, ChinaDokončeno
-
Magni FedericoNeznámý
-
Wolfson Medical CenterNeznámý
-
Southeast University, ChinaFirst Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeNábor
-
University Hospital, AngersDokončeno
Klinické studie na plicní ochranná ventilace
-
Erasmus Medical CenterVentinovaDokončeno
-
Pharus Taiwan, Inc.Nábor
-
King's College Hospital NHS TrustSt George's, University of LondonAktivní, ne náborVrozená brániční kýlaSpojené království
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zatím nenabíráme
-
Imperial College LondonDokončenoCOPDSpojené království
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCílení na saturaci kyslíkem u předčasně narozených ventilovaných kojencůSpojené království
-
Smiths Medical, ASD, Inc.DokončenoPeriferní intravenózní katétrKanada
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel HillAktivní, ne nábor