- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02543554
ED lungebeskyttende ventilation for at reducere komplikationer
4. maj 2018 opdateret af: Brian Fuller, Washington University School of Medicine
Effekten af lungebeskyttende ventilation påbegyndt i akutmodtagelsen på forekomsten af lungekomplikationer og kliniske resultater
Tidlig mekanisk ventilation, hvis den leveres med skadelige omgivelser, kan føre til pulmonale komplikationer, såsom akut respiratorisk distress syndrom (ARDS).
Mekanisk ventilation på akutafdelingen (ED) er blevet undersøgt sjældent sammenlignet med intensivafdelingen; data tyder dog på, at ED-baseret mekanisk ventilation har betydelig plads til forbedring og også kan være en årsagsfaktor i ARDS-forekomsten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en før-efter undersøgelse, der undersøger virkningen af at implementere lungebeskyttende ventilation i akutmodtagelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1705
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washinton University School of Medicine in St. Louis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
mekanisk ventilerede patienter i akutmodtagelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mekanisk ventileret via en endotracheal tube i ED
Ekskluderingskriterier:
- død i ED,
- død eller afbrydelse af ventilation inden for 24 timer,
- kronisk mekanisk ventilation,
- ARDS, mens han var i ED
- overførsel til et andet hospital.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Præ-interventionsgruppe
mekanisk ventilerede patienter før implementering af ED lungebeskyttende ventilation
|
|
Interventionsgruppe
mekanisk ventilerede patienter efter implementering af ED lungebeskyttende ventilation
|
Lungebeskyttende ventilationsstrategi, som sigter mod at levere sikre tidalvolumener, passende PEEP, begrænse plateautryk og begrænse hyperoksi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal patienter, der oplever lungekomplikationer efter indlæggelse fra skadestuen
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal patienter, der dør under indlæggelsen
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt under hospitalsopholdet
|
Patienterne vil blive fulgt under hospitalsopholdet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian M Fuller, MD, MSCI, Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Roberts BW, Mohr NM, Ablordeppey E, Drewry AM, Ferguson IT, Trzeciak S, Kollef MH, Fuller BM. Association Between Partial Pressure of Arterial Carbon Dioxide and Survival to Hospital Discharge Among Patients Diagnosed With Sepsis in the Emergency Department. Crit Care Med. 2018 Mar;46(3):e213-e220. doi: 10.1097/CCM.0000000000002918.
- Fuller BM, Ferguson I, Mohr NM, Stephens RJ, Briscoe CC, Kolomiets AA, Hotchkiss RS, Kollef MH. Lung-protective ventilation initiated in the emergency department (LOV-ED): a study protocol for a quasi-experimental, before-after trial aimed at reducing pulmonary complications. BMJ Open. 2016 Apr 11;6(4):e010991. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010991.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2015
Først opslået (Skøn)
7. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201409024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med lungebeskyttende ventilation
-
Inonu UniversityAfsluttetRygning | Iltmangel
-
London Health Sciences CentreUkendt
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
Pharus Taiwan, Inc.Rekruttering
-
AidenceRekruttering
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Università degli Studi di FerraraAalborg UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Anæstesi | Mekanisk ventilationskomplikationItalien
-
KU LeuvenUkendtLungebetændelse, viral | Lungebetændelse | Graviditetsrelateret | Graviditet, høj risiko | COVID | Diagnostiserer sygdom | Graviditetskomplikationer, smitsom | GraviditetssygdomBelgien, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Smiths Medical, ASD, Inc.AfsluttetPerifert intravenøst kateterCanada