- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02543554
Ventilación protectora pulmonar ED para reducir las complicaciones
4 de mayo de 2018 actualizado por: Brian Fuller, Washington University School of Medicine
Efecto de la ventilación de protección pulmonar iniciada en el servicio de urgencias sobre la incidencia de complicaciones pulmonares y los resultados clínicos
La ventilación mecánica temprana, si se administra en entornos perjudiciales, puede provocar complicaciones pulmonares, como el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA).
La ventilación mecánica en el departamento de emergencias (SU) se ha estudiado con poca frecuencia en comparación con la unidad de cuidados intensivos; sin embargo, los datos sugieren que la ventilación mecánica basada en el servicio de urgencias tiene un margen de mejora significativo y también puede ser un factor causal en la incidencia de ARDS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de antes y después que examina el impacto de implementar ventilación de protección pulmonar en el departamento de emergencias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1705
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washinton University School of Medicine in St. Louis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes ventilados mecánicamente en el servicio de urgencias
Descripción
Criterios de inclusión:
- ventilado mecánicamente a través de un tubo endotraqueal en el ED
Criterio de exclusión:
- muerte en el servicio de urgencias,
- muerte o interrupción de la ventilación dentro de las 24 horas,
- ventilación mecánica crónica,
- SDRA mientras está en el servicio de urgencias
- traslado a otro hospital.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de preintervención
pacientes ventilados mecánicamente antes de la implementación de la ventilación protectora pulmonar en el DE
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Grupo de intervención
pacientes ventilados mecánicamente después de la implementación de ventilación protectora pulmonar en el DE
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Estrategia de ventilación de protección pulmonar, cuyo objetivo es proporcionar volúmenes corrientes seguros, PEEP adecuada, presión meseta límite y hiperoxia límite.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que presenta complicaciones pulmonares tras ingreso desde urgencias
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de pacientes que mueren durante la hospitalización
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante la duración de la estancia en el hospital.
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Los pacientes serán seguidos durante la duración de la estancia en el hospital.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian M Fuller, MD, MSCI, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Roberts BW, Mohr NM, Ablordeppey E, Drewry AM, Ferguson IT, Trzeciak S, Kollef MH, Fuller BM. Association Between Partial Pressure of Arterial Carbon Dioxide and Survival to Hospital Discharge Among Patients Diagnosed With Sepsis in the Emergency Department. Crit Care Med. 2018 Mar;46(3):e213-e220. doi: 10.1097/CCM.0000000000002918.
- Fuller BM, Ferguson I, Mohr NM, Stephens RJ, Briscoe CC, Kolomiets AA, Hotchkiss RS, Kollef MH. Lung-protective ventilation initiated in the emergency department (LOV-ED): a study protocol for a quasi-experimental, before-after trial aimed at reducing pulmonary complications. BMJ Open. 2016 Apr 11;6(4):e010991. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010991.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201409024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .