- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02543554
ED lungebeskyttende ventilasjon for å redusere komplikasjoner
4. mai 2018 oppdatert av: Brian Fuller, Washington University School of Medicine
Effekten av lungebeskyttende ventilasjon initiert i akuttmottaket på forekomsten av lungekomplikasjoner og kliniske utfall
Tidlig mekanisk ventilasjon, hvis den leveres med skadelige omgivelser, kan føre til lungekomplikasjoner, som akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS).
Mekanisk ventilasjon i akuttmottaket (ED) har blitt studert sjelden sammenlignet med intensivavdelingen; data tyder imidlertid på at ED-basert mekanisk ventilasjon har betydelig rom for forbedring og kan også være en årsak til forekomst av ARDS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en før-etter-studie som undersøker virkningen av å implementere lungebeskyttende ventilasjon i akuttmottaket.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1705
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washinton University School of Medicine in St. Louis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
mekanisk ventilerte pasienter i akuttmottaket
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mekanisk ventilert via en endotrakeal tube i ED
Ekskluderingskriterier:
- død i ED,
- død eller seponering av ventilasjon innen 24 timer,
- kronisk mekanisk ventilasjon,
- ARDS mens han var på ED
- overføres til annet sykehus.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pre-intervensjonsgruppe
mekanisk ventilerte pasienter før implementering av ED lungebeskyttende ventilasjon
|
|
Intervensjonsgruppe
mekanisk ventilerte pasienter etter implementering av ED lungebeskyttende ventilasjon
|
Lungebeskyttende ventilasjonsstrategi, som tar sikte på å levere sikre tidalvolumer, passende PEEP, begrense platåtrykk og begrense hyperoksi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall pasienter som opplever lungekomplikasjoner etter innleggelse fra legevakten
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall pasienter som dør under sykehusinnleggelsen
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt under sykehusoppholdet
|
Pasientene vil bli fulgt under sykehusoppholdet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian M Fuller, MD, MSCI, Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Roberts BW, Mohr NM, Ablordeppey E, Drewry AM, Ferguson IT, Trzeciak S, Kollef MH, Fuller BM. Association Between Partial Pressure of Arterial Carbon Dioxide and Survival to Hospital Discharge Among Patients Diagnosed With Sepsis in the Emergency Department. Crit Care Med. 2018 Mar;46(3):e213-e220. doi: 10.1097/CCM.0000000000002918.
- Fuller BM, Ferguson I, Mohr NM, Stephens RJ, Briscoe CC, Kolomiets AA, Hotchkiss RS, Kollef MH. Lung-protective ventilation initiated in the emergency department (LOV-ED): a study protocol for a quasi-experimental, before-after trial aimed at reducing pulmonary complications. BMJ Open. 2016 Apr 11;6(4):e010991. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010991.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
7. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201409024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på lungebeskyttende ventilasjon
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
Pharus Taiwan, Inc.Rekruttering
-
AidenceRekruttering
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of SydneyRoyal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaAvsluttet
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Spanish Respiratory SocietyFullførtFedme HypoventilasjonssyndromSpania
-
Smiths Medical, ASD, Inc.FullførtPerifert intravenøst kateterCanada
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationFullført
-
University of Wisconsin, MadisonAvsluttetAkutt lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater