Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réponses immunitaires après une vaccination antirabique intradermique à quatre sites chez des adultes infectés par le VIH

28 avril 2022 mis à jour par: Suda Sibunruang, Queen Saovabha Memorial Institute

Réponses immunitaires humorales et à médiation cellulaire après une vaccination de rappel antirabique intradermique à quatre sites chez des adultes infectés par le VIH précédemment immunisés contre la rage

Une vaccination intradermique de rappel contre la rage sur quatre sites chez les patients infectés par le VIH qui ont déjà reçu une primovaccination contre la rage pourrait améliorer leur réponse immunitaire à ce type de vaccin.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une vaccination de rappel antirabique intradermique à quatre sites a montré une réponse immunitaire plus élevée que la vaccination de rappel antirabique intramusculaire conventionnelle chez les personnes en bonne santé. Ainsi, les enquêteurs ont émis l'hypothèse du même résultat chez les patients infectés par le VIH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Recrutement
        • Queen Saovabha Memorial Institute, Thai Red Cross Society
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Suda Sibunruang, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients infectés par le VIH
  • Âge 18 - 60 ans
  • A reçu la primovaccination contre la rage

Critère d'exclusion:

  • Avoir des infections opportunistes actives
  • A reçu du sang ou un produit sanguin dans les 3 mois
  • Allergie au vaccin ou à l'un des composants du vaccin
  • A reçu des médicaments antipaludéens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vaccination intradermique à quatre sites
0,1 ml de vaccin antirabique est distribué à 4 sites sur les deux bras et la cuisse par voie intradermique au jour 0. Du sang serait prélevé pour l'anticorps neutralisant la rage, le dosage OX-40 et l'évaluation des cytokines au jour 0,7,14.
Biologique: vaccin contre la rage
Le vaccin antirabique est injecté conformément au protocole, puis du sang serait prélevé pour l'anticorps neutralisant la rage, le test OX-40 et l'évaluation des cytokines aux jours 0,7,14.
Comparateur actif: Vaccination intramusculaire
0,5 ml de vaccin antirabique est injecté dans un bras aux jours 0 et 3. Du sang serait prélevé pour l'anticorps neutralisant la rage, le test OX-40 et l'évaluation des cytokines aux jours 0,7,14.
Biologique: vaccin contre la rage
Le vaccin antirabique est injecté conformément au protocole, puis du sang serait prélevé pour l'anticorps neutralisant la rage, le test OX-40 et l'évaluation des cytokines aux jours 0,7,14.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Titres d'anticorps neutralisant la rage
Délai: Changement par rapport au départ des titres moyens géométriques des titres d'anticorps antirabiques neutralisants à 2 semaines
Les titres d'anticorps neutralisant la rage seraient représentés et comparés par les titres moyens géométriques (MGT)
Changement par rapport au départ des titres moyens géométriques des titres d'anticorps antirabiques neutralisants à 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse spécifique des lymphocytes T
Délai: Changement par rapport au départ des pourcentages de lymphocytes T CD4+ spécifiques de l'antigène de la rage à 2 semaines
La réponse spécifique des lymphocytes T est mesurée par le test OX-40
Changement par rapport au départ des pourcentages de lymphocytes T CD4+ spécifiques de l'antigène de la rage à 2 semaines
Évaluation des cytokines
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des niveaux de cytokines à 1 semaine
Quelques niveaux de cytokines sont mesurés par dosage multiplex de billes
Changement par rapport à la ligne de base des niveaux de cytokines à 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Queen Saovabha Memorial Institute

Collaborateurs

Chulalongkorn University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suda Sibunruang, MD, Queen Saovabha Memorial Institute. Faculty of Medicine, Chulalongkorn university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2015

Première publication (Estimation)

11 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 495/2015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner