Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunrespons efter en fire-steds intradermal rabies booster-vaccination hos HIV-inficerede voksne

28. april 2022 opdateret af: Suda Sibunruang, Queen Saovabha Memorial Institute

Humorale og cellemedierede immunresponser efter en fire-steds intradermal rabies booster-vaccination hos tidligere rabiesvaccinerede HIV-inficerede voksne

En fire-steds intradermal rabies booster-vaccination hos HIV-inficerede patienter, som nogensinde har modtaget primær rabiesvaccination, kunne forbedre deres immunrespons på denne type vaccine.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En intradermal rabiesboostervaccination med fire steder har vist højere immunrespons end konventionel intramuskulær rabiesboostervaccination hos raske personer. Så efterforskerne antog det samme resultat hos HIV-inficerede patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Queen Saovabha Memorial Institute, Thai Red Cross Society
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Suda Sibunruang, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-smittede patienter
  • Alder 18 - 60 år
  • Modtog primær rabiesimmunisering

Ekskluderingskriterier:

  • Har nogen aktive opportunistiske infektioner
  • Modtaget blod eller blodprodukt inden for 3 måneder
  • Allergi over for vaccine eller andre vaccinekomponenter
  • Modtaget anti-malaria medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fire-steds intradermal vaccination
0,1 ml rabiesvaccine fordeles til 4 steder over både arme og lår intradermalt på dag 0. Der vil blive udtaget blod for rabiesneutraliserende antistof, OX-40 assay og cytokinvurdering på dag 0,7,14.
Biologisk: rabiesvaccine
Rabiesvaccine injiceres i overensstemmelse med protokollen, hvorefter der vil blive udtaget blod for rabiesneutraliserende antistof, OX-40 assay og cytokinvurdering på dag 0,7,14.
Aktiv komparator: Intramuskulær vaccination
0,5 ml rabiesvaccine injiceres i den ene arm på dag 0 og 3. Der udtages blod for rabiesneutraliserende antistof, OX-40 assay og cytokinvurdering på dag 0,7,14.
Biologisk: rabiesvaccine
Rabiesvaccine injiceres i overensstemmelse med protokollen, hvorefter der vil blive udtaget blod for rabiesneutraliserende antistof, OX-40 assay og cytokinvurdering på dag 0,7,14.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rabies neutraliserende antistoftitere
Tidsramme: Ændring fra baseline af geometriske middeltitre for rabiesneutraliserende antistoftitre efter 2 uger
Rabiesneutraliserende antistoftitre vil blive repræsenteret og sammenlignet med geometriske middeltitre (GMT'er)
Ændring fra baseline af geometriske middeltitre for rabiesneutraliserende antistoftitre efter 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specifik T-cellerespons
Tidsramme: Ændring fra baseline af procenter af rabies-antigen-specifikke CD4+ T-celler efter 2 uger
Specifik T-cellerespons måles ved OX-40 assay
Ændring fra baseline af procenter af rabies-antigen-specifikke CD4+ T-celler efter 2 uger
Cytokiner vurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline af cytokinniveauer efter 1 uge
Nogle få cytokinniveauer måles ved multiplex bead array assay
Ændring fra baseline af cytokinniveauer efter 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen Saovabha Memorial Institute

Samarbejdspartnere

Chulalongkorn University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suda Sibunruang, MD, Queen Saovabha Memorial Institute. Faculty of Medicine, Chulalongkorn university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2015

Først opslået (Skøn)

11. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 495/2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rabiesvaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner