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HIV에 감염된 성인의 4부위 피내 광견병 부스터 백신 접종 후 면역 반응

2022년 4월 28일 업데이트: Suda Sibunruang, Queen Saovabha Memorial Institute

이전에 광견병 예방접종을 받은 HIV 감염 성인의 4개 부위 피내 광견병 부스터 백신 접종 후 체액 및 세포 매개 면역 반응

일차 광견병 예방 접종을 받은 적이 있는 HIV 감염 환자의 4개 부위 피내 광견병 부스터 백신 접종은 이러한 종류의 백신에 대한 면역 반응을 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

4 부위 피내 광견병 추가 접종은 건강한 사람에서 기존의 근육 내 광견병 추가 접종보다 더 높은 면역 반응을 보였습니다. 그래서 연구자들은 HIV에 감염된 환자에서도 같은 결과가 나올 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10330
        • 모병
        • Queen Saovabha Memorial Institute, Thai Red Cross Society
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Suda Sibunruang, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HIV 감염 환자
  • 18세 - 60세
  • 광견병 1차 예방접종을 받았습니다.

제외 기준:

  • 활성 기회 감염이 있는 경우
  • 3개월 이내에 혈액 또는 혈액제제를 받은 경우
  • 백신 또는 백신 성분에 대한 알레르기
  • 항말라리아제를 받았다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 4부위 피내접종
광견병 백신 0.1ml를 0일에 양쪽 팔과 허벅지의 4개 부위에 피내로 분배합니다. 광견병 중화 항체, OX-40 분석 및 사이토카인 평가를 위해 0,7,14일에 혈액을 채취합니다.
생물학적: 광견병 백신
프로토콜에 따라 광견병 백신을 주사한 다음 0,7,14일에 광견병 중화 항체, OX-40 분석 및 사이토카인 평가를 위해 혈액을 채취합니다.
활성 비교기: 근육내 예방접종
광견병 백신 0.5ml를 0일과 3일에 한쪽 팔에 주사합니다. 0,7,14일에 광견병 중화 항체, OX-40 분석 및 사이토카인 평가를 위해 혈액을 채취합니다.
생물학적: 광견병 백신
프로토콜에 따라 광견병 백신을 주사한 다음 0,7,14일에 광견병 중화 항체, OX-40 분석 및 사이토카인 평가를 위해 혈액을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
광견병 중화 항체 역가
기간: 2주째 광견병 중화 항체 역가의 기하 평균 역가의 기준선으로부터의 변화
광견병 중화 항체 역가는 기하 평균 역가(GMT)로 표시 및 비교됩니다.
2주째 광견병 중화 항체 역가의 기하 평균 역가의 기준선으로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특정 T 세포 반응
기간: 2주째에 광견병-항원 특이 CD4+ T 세포 백분율의 기준선으로부터의 변화
특정 T 세포 반응은 OX-40 분석으로 측정됩니다.
2주째에 광견병-항원 특이 CD4+ T 세포 백분율의 기준선으로부터의 변화
사이토카인 평가
기간: 1주일에 사이토카인 수준의 기준선으로부터의 변화
몇몇 사이토카인 수준은 다중 비드 어레이 분석으로 측정됩니다.
1주일에 사이토카인 수준의 기준선으로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Queen Saovabha Memorial Institute

협력자

Chulalongkorn University

수사관

  • 수석 연구원: Suda Sibunruang, MD, Queen Saovabha Memorial Institute. Faculty of Medicine, Chulalongkorn university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 495/2015

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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