Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuunresponsen na een intradermale boostervaccinatie tegen hondsdolheid op vier plaatsen bij met hiv geïnfecteerde volwassenen

28 april 2022 bijgewerkt door: Suda Sibunruang, Queen Saovabha Memorial Institute

Humorale en celgemedieerde immuunresponsen na een intradermale rabiës-boostervaccinatie op vier plaatsen bij eerder met rabiës geïmmuniseerde, met hiv geïnfecteerde volwassenen

Een intradermale rabiës-boostervaccinatie op vier plaatsen bij met hiv geïnfecteerde patiënten die ooit een primaire rabiësvaccinatie hebben gekregen, zou hun immuunrespons op dit type vaccin kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een intradermale boostervaccinatie tegen hondsdolheid op vier plaatsen heeft een hogere immuunrespons laten zien dan conventionele intramusculaire boostervaccinatie tegen hondsdolheid bij gezonde personen. Dus veronderstelden de onderzoekers hetzelfde resultaat bij HIV-geïnfecteerde patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Werving
        • Queen Saovabha Memorial Institute, Thai Red Cross Society
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suda Sibunruang, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HIV-geïnfecteerde patiënten
  • Leeftijd 18 - 60 jaar
  • Eerste vaccinatie tegen hondsdolheid gekregen

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve opportunistische infecties hebben
  • Binnen 3 maanden bloed of bloedproduct gekregen
  • Allergie voor vaccin of een vaccinbestanddeel
  • Antimalariamedicijnen gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intradermale vaccinatie op vier plaatsen
Op dag 0 wordt 0,1 ml rabiësvaccin intradermaal verdeeld over 4 plaatsen over beide armen en dijen. Op dag 0, 7 en 14 wordt bloed afgenomen voor neutraliserende antilichamen tegen rabiës, OX-40-assay en cytokinesbepaling.
Biologisch: rabiës vaccin
Het rabiësvaccin wordt geïnjecteerd volgens het protocol, waarna bloed wordt afgenomen voor rabiës-neutraliserende antilichamen, OX-40-assay en cytokines-beoordeling op dag 0,7,14.
Actieve vergelijker: Intramusculaire vaccinatie
Op dag 0 en 3 wordt 0,5 ml rabiësvaccin in één arm geïnjecteerd. Op dag 0, 7 en 14 wordt bloed afgenomen voor neutraliserende antilichamen tegen rabiës, OX-40-assay en cytokines.
Biologisch: rabiës vaccin
Het rabiësvaccin wordt geïnjecteerd volgens het protocol, waarna bloed wordt afgenomen voor rabiës-neutraliserende antilichamen, OX-40-assay en cytokines-beoordeling op dag 0,7,14.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hondsdolheid neutraliseert antilichaamtiters
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van geometrisch gemiddelde titers van rabiës-neutraliserende antilichaamtiters na 2 weken
Rabiës-neutraliserende antilichaamtiters zouden worden weergegeven en vergeleken door geometrisch gemiddelde titers (GMT's)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van geometrisch gemiddelde titers van rabiës-neutraliserende antilichaamtiters na 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specifieke T-celrespons
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van percentages rabiës-antigeen-specifieke CD4+ T-cellen na 2 weken
De specifieke T-celrespons wordt gemeten met de OX-40-assay
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van percentages rabiës-antigeen-specifieke CD4+ T-cellen na 2 weken
Cytokines beoordeling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline van cytokineniveaus na 1 week
Enkele cytokineniveaus worden gemeten met multiplex bead array assay
Verandering ten opzichte van baseline van cytokineniveaus na 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen Saovabha Memorial Institute

Medewerkers

Chulalongkorn University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suda Sibunruang, MD, Queen Saovabha Memorial Institute. Faculty of Medicine, Chulalongkorn university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 495/2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren