Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunivasteet neljässä paikassa tehdyn intradermaalisen rabies-tehosterokotuksen jälkeen HIV-tartunnan saaneilla aikuisilla

torstai 28. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Suda Sibunruang, Queen Saovabha Memorial Institute

Humoraaliset ja soluvälitteiset immuunivasteet neljässä paikassa tehdyn intradermaalisen rabiestehosterokotuksen jälkeen aiemmin raivotautiimmunisoiduilla HIV-tartunnan saaneilla aikuisilla

Neljän paikan intradermaalinen rabies-tehosterokotus HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka ovat koskaan saaneet primaarisen rabiesrokotteen, voisi parantaa heidän immuunivastettasa tämän tyyppiselle rokotteelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neljän paikan ihonsisäinen raivotaudin tehosterokotus on osoittanut paremman immuunivasteen kuin perinteinen lihaksensisäinen rabiestehosterokotus terveillä henkilöillä. Joten tutkijat olettivat saman tuloksen HIV-tartunnan saaneilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Rekrytointi
        • Queen Saovabha Memorial Institute, Thai Red Cross Society
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Suda Sibunruang, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-tartunnan saaneet potilaat
  • Ikä 18-60 vuotta
  • Sai ensisijaisen raivotautirokotteen

Poissulkemiskriteerit:

  • Onko sinulla aktiivisia opportunistisia infektioita
  • Vastaanotettu verta tai verivalmistetta 3 kuukauden sisällä
  • Allergia rokotteelle tai jollekin rokotteen komponentille
  • Sai malarialääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neljän paikan ihonsisäinen rokotus
0,1 ml rabiesrokotetta jaetaan 4 kohtaan molempiin käsivarsiin ja reiteen intradermaalisesti päivänä 0. Veri otettiin rabiesin neutraloivien vasta-aineiden, OX-40-määrityksen ja sytokiinien arvioimiseksi päivänä 0, 7, 14.
Biologinen: raivotautirokote
Raivotautirokote ruiskutetaan protokollan mukaisesti, sitten otetaan veri rabiesta neutraloivan vasta-aineen, OX-40-määrityksen ja sytokiinien arvioimiseksi päivänä 0,7,14.
Active Comparator: Lihaksensisäinen rokotus
0,5 ml raivotautirokotetta ruiskutetaan yhteen käsivarteen päivinä 0 ja 3. Veri otetaan rabiesta neutraloivan vasta-aineen, OX-40-määrityksen ja sytokiinien arvioimiseksi päivänä 0, 7, 14.
Biologinen: raivotautirokote
Raivotautirokote ruiskutetaan protokollan mukaisesti, sitten otetaan veri rabiesta neutraloivan vasta-aineen, OX-40-määrityksen ja sytokiinien arvioimiseksi päivänä 0,7,14.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raivotauti neutraloi vasta-ainetiitterit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta raivotautia neutraloivien vasta-ainetiitterien geometristen keskiarvojen tiittereissä 2 viikon kohdalla
Raivotautia neutraloivat vasta-ainetiitterit esitettäisiin ja niitä verrattaisiin geometrisilla keskiarvotiittereillä (GMT)
Muutos lähtötasosta raivotautia neutraloivien vasta-ainetiitterien geometristen keskiarvojen tiittereissä 2 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spesifinen T-soluvaste
Aikaikkuna: Raivotaudin antigeenispesifisten CD4+ T-solujen prosenttiosuuksien muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
Spesifinen T-soluvaste mitataan OX-40-määrityksellä
Raivotaudin antigeenispesifisten CD4+ T-solujen prosenttiosuuksien muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
Sytokiinien arviointi
Aikaikkuna: Sytokiinitasojen muutos lähtötasosta 1 viikon kohdalla
Muutama sytokiinitaso mitataan multipleksihelmirivimäärityksellä
Sytokiinitasojen muutos lähtötasosta 1 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen Saovabha Memorial Institute

Yhteistyökumppanit

Chulalongkorn University

Tutkijat

  • Päätutkija: Suda Sibunruang, MD, Queen Saovabha Memorial Institute. Faculty of Medicine, Chulalongkorn university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 495/2015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset raivotautirokote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa