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Étude de l'impact des modifications de la carbonémie sur la microcirculation chez les patients réalisant un test d'hypercapnie

14 septembre 2015 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Étude de l'impact des modifications de la carbonémie sur la microcirculation chez les patients - Une étude monocentrique

Les altérations microcirculatoires sont fréquentes dans l'insuffisance circulatoire, en particulier lors d'un sepsis. La sévérité de ces modifications et leur pérennité sont responsables de défaillances multiviscérales et in fine de décès. L'optimisation des flux microcirculatoires pourrait être un objectif central de la prise en charge des patients hospitalisés en réanimation.

La microcirculation comprend tous les vaisseaux sanguins d'un diamètre inférieur à 100 micromètres. Il représente la plus grande surface d'échange thermique du corps et participe à l'oxygénation des tissus. Le débit microcirculatoire est conditionné par la macrocirculation (rythme cardiaque et tension artérielle) et l'état de la microcirculation (thrombose, vasoconstriction...). Le rôle du CO2 dans la régulation des flux microcirculatoires est peu étudié. Un travail récent de notre équipe et le plus ancien de la littérature laissent penser que le CO2 a un rôle spécifique dans la modulation des flux microcirculatoires. Aucune étude à ce jour n'a précisément étudié l'impact des modifications du débit microcirculatoire de la carbonémie.

Le test d'hypocapnie est réalisé de manière standardisée par inhalation d'un mélange enrichi en CO2 7% permet une augmentation significative de la carbonémie. L'hypocapnie sera quant à elle obtenue par un test d'hyperventilation volontaire calibré.

La visualisation directe de la microcirculation par microscopie confocale est désormais considérée comme le gold standard pour explorer la microcirculation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Saint-Etienne, France, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Des patients atteints d'hypercapnie testent le CHU de Saint-Etienne
  • non-fumeur
  • non diabétique
  • affilié ou ayant droit à un régime de sécurité sociale
  • Consentement écrit

Critère d'exclusion:

  • sujets n'exécutant pas le test hypercapnie dans son intégralité
  • patients atteints de pathologie dermatologique dans la zone d'étude
  • patient atteint du syndrome de Raynaud
  • Patients atteints de troubles hémorragiques connus
  • refus de consentir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients avec un test d'hypercapnie
patients en microscopie confocale avec un test d'hypercapnie
diamètre des microvaisseaux mesuré par microscopie confocale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
débit microcirculatoire (cellules/min) mesuré par microscopie confocale
Délai: Jour1
débit microcirculatoire (cellules/min) mesuré par microscopie confocale chez des patients hypocapniques
Jour1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diamètre des microvaisseaux (micromètre) mesuré par microscopie confocale
Délai: Jour1
diamètre des microvaisseaux (micromètre) mesuré par microscopie confocale chez les patients hypocapniques
Jour1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laurent Gergelé, MD, Chu Saint-Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2015

Première publication (Estimation)

15 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1308031

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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