- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02549378
Étude de l'impact des modifications de la carbonémie sur la microcirculation chez les patients réalisant un test d'hypercapnie
Étude de l'impact des modifications de la carbonémie sur la microcirculation chez les patients - Une étude monocentrique
Les altérations microcirculatoires sont fréquentes dans l'insuffisance circulatoire, en particulier lors d'un sepsis. La sévérité de ces modifications et leur pérennité sont responsables de défaillances multiviscérales et in fine de décès. L'optimisation des flux microcirculatoires pourrait être un objectif central de la prise en charge des patients hospitalisés en réanimation.
La microcirculation comprend tous les vaisseaux sanguins d'un diamètre inférieur à 100 micromètres. Il représente la plus grande surface d'échange thermique du corps et participe à l'oxygénation des tissus. Le débit microcirculatoire est conditionné par la macrocirculation (rythme cardiaque et tension artérielle) et l'état de la microcirculation (thrombose, vasoconstriction...). Le rôle du CO2 dans la régulation des flux microcirculatoires est peu étudié. Un travail récent de notre équipe et le plus ancien de la littérature laissent penser que le CO2 a un rôle spécifique dans la modulation des flux microcirculatoires. Aucune étude à ce jour n'a précisément étudié l'impact des modifications du débit microcirculatoire de la carbonémie.
Le test d'hypocapnie est réalisé de manière standardisée par inhalation d'un mélange enrichi en CO2 7% permet une augmentation significative de la carbonémie. L'hypocapnie sera quant à elle obtenue par un test d'hyperventilation volontaire calibré.
La visualisation directe de la microcirculation par microscopie confocale est désormais considérée comme le gold standard pour explorer la microcirculation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Saint-Etienne, France, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Des patients atteints d'hypercapnie testent le CHU de Saint-Etienne
- non-fumeur
- non diabétique
- affilié ou ayant droit à un régime de sécurité sociale
- Consentement écrit
Critère d'exclusion:
- sujets n'exécutant pas le test hypercapnie dans son intégralité
- patients atteints de pathologie dermatologique dans la zone d'étude
- patient atteint du syndrome de Raynaud
- Patients atteints de troubles hémorragiques connus
- refus de consentir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: patients avec un test d'hypercapnie
patients en microscopie confocale avec un test d'hypercapnie
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diamètre des microvaisseaux mesuré par microscopie confocale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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débit microcirculatoire (cellules/min) mesuré par microscopie confocale
Délai: Jour1
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débit microcirculatoire (cellules/min) mesuré par microscopie confocale chez des patients hypocapniques
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Jour1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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diamètre des microvaisseaux (micromètre) mesuré par microscopie confocale
Délai: Jour1
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diamètre des microvaisseaux (micromètre) mesuré par microscopie confocale chez les patients hypocapniques
|
Jour1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurent Gergelé, MD, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1308031
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