- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02549378
Estudo do Impacto das Alterações da Carbonemia na Microcirculação em Pacientes que Atingem um Teste de Hipercapnia
Estudo do Impacto das Alterações da Carbonemia na Microcirculação em Pacientes - Um Estudo Monocêntrico
As alterações microcirculatórias são comuns na insuficiência circulatória, principalmente durante a sepse. A gravidade dessas alterações e sua sustentabilidade são responsáveis pela falência de múltiplos órgãos e, finalmente, pela morte. A otimização do fluxo microcirculatório pode ser um objetivo central do manejo de pacientes internados em terapia intensiva.
A microcirculação inclui todos os vasos sanguíneos com diâmetro menor que 100 micrômetros. Representa a maior superfície de troca de calor do corpo e está envolvida na oxigenação dos tecidos. O fluxo microcirculatório é condicionado pela macrocirculação (frequência cardíaca e pressão arterial) e pelo estado da microcirculação (trombose, vasoconstrição...). O papel do CO2 na regulação do fluxo microcirculatório é pouco estudado. Um trabalho recente de nossa equipe e o mais antigo da literatura leva a crer que o CO2 tem um papel específico na modulação do fluxo microcirculatório. Nenhum estudo até o momento estudou com precisão o impacto das alterações no fluxo microcirculatório da carbonemia.
O teste de hipocapnia é realizado de forma padronizada pela inalação de uma mistura enriquecida em CO2 7% permite um aumento significativo da carbonemia. A hipocapnia, por sua vez, será obtida por um teste de hiperventilação voluntária calibrado.
A visualização direta da microcirculação por microscopia confocal é agora considerada o padrão ouro para explorar a microcirculação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Etienne, França, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de alcançar a hipercapnia testam o CHU de Saint-Etienne
- não fumante
- não diabético
- afiliado ou titular de um sistema de segurança social
- Permissão por escrito
Critério de exclusão:
- indivíduos que não realizaram o teste de hipercapnia na íntegra
- pacientes com patologia dermatológica na área de estudo
- paciente com síndrome de Raynaud
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos conhecidos
- recusa em consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes com teste de hipercapnia
pacientes com microscopia confocal com um teste de hipercapnia
|
diâmetro do microvaso medido por microscopia confocal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fluxo microcirculatório (células/min) medido por microscopia confocal
Prazo: Dia 1
|
fluxo microcirculatório (células/min) medido por microscopia confocal em pacientes hipocápnicos
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
diâmetro do microvaso (micrômetro) medido por microscopia confocal
Prazo: Dia 1
|
diâmetro do microvaso (micrômetro) medido por microscopia confocal em pacientes hipocápnicos
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent Gergelé, MD, CHU Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1308031
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