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Estudio del impacto de los cambios en la carbonemia en la microcirculación en pacientes con hipercapnia de prueba

14 de septiembre de 2015 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Estudio del impacto de los cambios en la carbonemia en la microcirculación en pacientes: un estudio monocéntrico

Las alteraciones microcirculatorias son comunes en la insuficiencia circulatoria, especialmente durante la sepsis. La gravedad de estos cambios y su sostenibilidad son responsables de la falla multiorgánica y, en última instancia, de la muerte. La optimización del flujo microcirculatorio podría ser un objetivo central del manejo de pacientes hospitalizados en cuidados intensivos.

La microcirculación incluye todos los vasos sanguíneos de un diámetro inferior a 100 micrómetros. Representa la mayor superficie de intercambio de calor del cuerpo y participa en la oxigenación de los tejidos. El flujo microcirculatorio está condicionado por la macrocirculación (frecuencia cardíaca y presión arterial) y el estado de la microcirculación (trombosis, vasoconstricción...). El papel del CO2 en la regulación del flujo microcirculatorio está poco estudiado. Un trabajo reciente de nuestro equipo y el trabajo más antiguo de la literatura llevan a creer que el CO2 tiene un papel específico en la modulación del flujo microcirculatorio. Ningún estudio hasta la fecha estudió con precisión el impacto de los cambios en el flujo microcirculatorio de la carbonemia.

El test de hipocapnia se realiza de forma estandarizada mediante la inhalación de una mezcla enriquecida en CO2 al 7% que permite un aumento significativo de la carbonemia. La hipocapnia se obtendrá a su vez mediante una prueba de hiperventilación voluntaria calibrada.

La visualización directa de la microcirculación por microscopía confocal ahora se considera el estándar de oro para explorar la microcirculación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de alcanzar hipercapnia prueba la CHU de Saint-Etienne
  • de no fumadores
  • no diabética
  • afiliados o con derecho a un sistema de seguridad social
  • Consentimiento por escrito

Criterio de exclusión:

  • sujetos que no realizan la prueba de hipercapnia en su totalidad
  • pacientes con patología dermatológica en el área de estudio
  • paciente con síndrome de Raynaud
  • Pacientes con trastornos hemorrágicos conocidos
  • negativa a consentir

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes con una prueba de hipercapnia
pacientes de microscopía confocal con una prueba de hipercapnia
diámetro de microvasos medido por microscopía confocal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
flujo microcirculatorio (células/min) medido por microscopía confocal
Periodo de tiempo: Día 1
flujo microcirculatorio (células/min) medido por microscopía confocal en pacientes hipocápnicos
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diámetro de microvasos (micrómetro) medido por microscopía confocal
Periodo de tiempo: Día 1
diámetro de microvasos (micrómetro) medido por microscopía confocal en pacientes hipocápnicos
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Laurent Gergelé, MD, Chu Saint-Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1308031

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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