- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02549378
Estudio del impacto de los cambios en la carbonemia en la microcirculación en pacientes con hipercapnia de prueba
Estudio del impacto de los cambios en la carbonemia en la microcirculación en pacientes: un estudio monocéntrico
Las alteraciones microcirculatorias son comunes en la insuficiencia circulatoria, especialmente durante la sepsis. La gravedad de estos cambios y su sostenibilidad son responsables de la falla multiorgánica y, en última instancia, de la muerte. La optimización del flujo microcirculatorio podría ser un objetivo central del manejo de pacientes hospitalizados en cuidados intensivos.
La microcirculación incluye todos los vasos sanguíneos de un diámetro inferior a 100 micrómetros. Representa la mayor superficie de intercambio de calor del cuerpo y participa en la oxigenación de los tejidos. El flujo microcirculatorio está condicionado por la macrocirculación (frecuencia cardíaca y presión arterial) y el estado de la microcirculación (trombosis, vasoconstricción...). El papel del CO2 en la regulación del flujo microcirculatorio está poco estudiado. Un trabajo reciente de nuestro equipo y el trabajo más antiguo de la literatura llevan a creer que el CO2 tiene un papel específico en la modulación del flujo microcirculatorio. Ningún estudio hasta la fecha estudió con precisión el impacto de los cambios en el flujo microcirculatorio de la carbonemia.
El test de hipocapnia se realiza de forma estandarizada mediante la inhalación de una mezcla enriquecida en CO2 al 7% que permite un aumento significativo de la carbonemia. La hipocapnia se obtendrá a su vez mediante una prueba de hiperventilación voluntaria calibrada.
La visualización directa de la microcirculación por microscopía confocal ahora se considera el estándar de oro para explorar la microcirculación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Etienne, Francia, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de alcanzar hipercapnia prueba la CHU de Saint-Etienne
- de no fumadores
- no diabética
- afiliados o con derecho a un sistema de seguridad social
- Consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- sujetos que no realizan la prueba de hipercapnia en su totalidad
- pacientes con patología dermatológica en el área de estudio
- paciente con síndrome de Raynaud
- Pacientes con trastornos hemorrágicos conocidos
- negativa a consentir
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes con una prueba de hipercapnia
pacientes de microscopía confocal con una prueba de hipercapnia
|
diámetro de microvasos medido por microscopía confocal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
flujo microcirculatorio (células/min) medido por microscopía confocal
Periodo de tiempo: Día 1
|
flujo microcirculatorio (células/min) medido por microscopía confocal en pacientes hipocápnicos
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
diámetro de microvasos (micrómetro) medido por microscopía confocal
Periodo de tiempo: Día 1
|
diámetro de microvasos (micrómetro) medido por microscopía confocal en pacientes hipocápnicos
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent Gergelé, MD, Chu Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1308031
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .