- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02549378
Studie av effekten av förändringar i karbonemi på mikrocirkulationen hos patienter som uppnår ett test hyperkapni
Studie av effekterna av förändringar i karbonemi på mikrocirkulationen hos patienter - en monocentrisk studie
Mikrocirkulationsförändringarna är vanliga vid cirkulationssvikt, särskilt under sepsis. Allvarligheten av dessa förändringar och deras hållbarhet är ansvariga för multiorgansvikt och i slutändan död. Optimering av mikrocirkulationsflödet kan vara ett centralt mål för hanteringen av patienter inlagda på intensivvård.
Mikrocirkulationen omfattar alla blodkärl med en diameter mindre än 100 mikrometer. Den representerar kroppens största värmeväxlingsyta och är involverad i vävnadssyresättning. Mikrocirkulationsflödet betingas av makrocirkulationen (hjärtfrekvens och blodtryck) och tillståndet i mikrocirkulationen (trombos, vasokonstriktion ...). CO2:s roll för att reglera mikrocirkulationsflödet är lite studerad. Ett nyligen utfört arbete från vårt team och det äldsta arbetet i litteraturen leder till att CO2 har en specifik roll för att modulera mikrocirkulationsflödet. Ingen studie hittills har exakt studerat effekterna av förändringar i mikrocirkulationsflödets kolemi.
Hypokapnitestet utförs på ett standardiserat sätt genom inandning av en blandning berikad på CO2 7 % möjliggör en signifikant ökning av kolemi. Hypokapni kommer i sin tur att erhållas genom ett kalibrerat frivilligt hyperventilationstest.
Direkt visualisering av mikrocirkulationen med konfokalmikroskopi anses nu vara guldstandarden för att utforska mikrocirkulationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter från att uppnå hyperkapni testar CHU i Saint-Etienne
- icke-rökare
- icke diabetiker
- ansluten till eller berättigad till ett socialförsäkringssystem
- Skriftligt medgivande
Exklusions kriterier:
- försökspersoner som inte utför testet hyperkapni fullt ut
- patienter med dermatologisk patologi vid studieområdet
- patient med Raynauds syndrom
- Patienter med kända blödningsrubbningar
- vägran att samtycka
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patienter med ett hyperkapnitest
konfokalmikroskopipatienter med ett hyperkapnitest
|
mikrokärlsdiameter mätt med konfokalmikroskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mikrocirkulationsflöde (celler/min) mätt med konfokalmikroskopi
Tidsram: Dag 1
|
mikrocirkulationsflöde (celler/min) mätt med konfokalmikroskopi hos hypokapniska patienter
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mikrokärlsdiameter (mikrometer) mätt med konfokalmikroskopi
Tidsram: Dag 1
|
mikrokärlsdiameter (mikrometer) mätt med konfokalmikroskopi hos hypokapniska patienter
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Laurent Gergelé, MD, Chu Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1308031
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .