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Studio dell'impatto dei cambiamenti nella carbonemia sulla microcircolazione nei pazienti che ottengono un test di ipercapnia

14 settembre 2015 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studio dell'impatto dei cambiamenti nella carbonemia sulla microcircolazione nei pazienti: uno studio monocentrico

Le alterazioni microcircolatorie sono comuni nell'insufficienza circolatoria, specialmente durante la sepsi. La gravità di questi cambiamenti e la loro sostenibilità sono responsabili dell'insufficienza multiorgano e infine della morte. L'ottimizzazione del flusso microcircolatorio potrebbe essere un obiettivo centrale della gestione dei pazienti ricoverati in terapia intensiva.

La microcircolazione comprende tutti i vasi sanguigni di diametro inferiore a 100 micrometri. Rappresenta la maggiore superficie di scambio termico del corpo ed è coinvolta nell'ossigenazione dei tessuti. Il flusso microcircolatorio è condizionato dalla macrocircolazione (frequenza cardiaca e pressione arteriosa) e dallo stato del microcircolo (trombosi, vasocostrizione...). Il ruolo della CO2 nella regolazione del flusso microcircolatorio è poco studiato. Un recente lavoro del nostro team e il lavoro più antico in letteratura portano a ritenere che la CO2 abbia un ruolo specifico nella modulazione del flusso microcircolatorio. Nessuno studio fino ad oggi ha studiato con precisione l'impatto dei cambiamenti nella carbonemia del flusso microcircolatorio.

Il test dell'ipocapnia viene effettuato in maniera standardizzata mediante inalazione di una miscela arricchita in CO2 al 7% che consente un aumento significativo della carbonemia. L'ipocapnia sarà a sua volta ottenuta da un test di iperventilazione volontaria calibrata.

La visualizzazione diretta della microcircolazione mediante microscopia confocale è ora considerata il gold standard per esplorare la microcircolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti che raggiungono l'ipercapnia testano il CHU di Saint-Etienne
  • non fumatore
  • non diabetico
  • affiliato o avente diritto a un sistema di previdenza sociale
  • Consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • soggetti che non eseguono il test ipercapnia per intero
  • pazienti con patologia dermatologica presso l'area di studio
  • paziente con sindrome di Raynaud
  • Pazienti con disturbi emorragici noti
  • rifiuto del consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti con un test di ipercapnia
pazienti con microscopia confocale con un test di ipercapnia
diametro dei microvasi misurato mediante microscopia confocale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
flusso microcircolatorio (cellule/min) misurato mediante microscopia confocale
Lasso di tempo: Giorno 1
flusso microcircolatorio (cellule/min) misurato mediante microscopia confocale in pazienti ipocapnici
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diametro del microvaso (micrometro) misurato mediante microscopia confocale
Lasso di tempo: Giorno 1
diametro microvasale (micrometro) misurato mediante microscopia confocale in pazienti ipocapnici
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurent Gergelé, MD, Chu Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1308031

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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