- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02549378
Studio dell'impatto dei cambiamenti nella carbonemia sulla microcircolazione nei pazienti che ottengono un test di ipercapnia
Studio dell'impatto dei cambiamenti nella carbonemia sulla microcircolazione nei pazienti: uno studio monocentrico
Le alterazioni microcircolatorie sono comuni nell'insufficienza circolatoria, specialmente durante la sepsi. La gravità di questi cambiamenti e la loro sostenibilità sono responsabili dell'insufficienza multiorgano e infine della morte. L'ottimizzazione del flusso microcircolatorio potrebbe essere un obiettivo centrale della gestione dei pazienti ricoverati in terapia intensiva.
La microcircolazione comprende tutti i vasi sanguigni di diametro inferiore a 100 micrometri. Rappresenta la maggiore superficie di scambio termico del corpo ed è coinvolta nell'ossigenazione dei tessuti. Il flusso microcircolatorio è condizionato dalla macrocircolazione (frequenza cardiaca e pressione arteriosa) e dallo stato del microcircolo (trombosi, vasocostrizione...). Il ruolo della CO2 nella regolazione del flusso microcircolatorio è poco studiato. Un recente lavoro del nostro team e il lavoro più antico in letteratura portano a ritenere che la CO2 abbia un ruolo specifico nella modulazione del flusso microcircolatorio. Nessuno studio fino ad oggi ha studiato con precisione l'impatto dei cambiamenti nella carbonemia del flusso microcircolatorio.
Il test dell'ipocapnia viene effettuato in maniera standardizzata mediante inalazione di una miscela arricchita in CO2 al 7% che consente un aumento significativo della carbonemia. L'ipocapnia sarà a sua volta ottenuta da un test di iperventilazione volontaria calibrata.
La visualizzazione diretta della microcircolazione mediante microscopia confocale è ora considerata il gold standard per esplorare la microcircolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-Etienne, Francia, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti che raggiungono l'ipercapnia testano il CHU di Saint-Etienne
- non fumatore
- non diabetico
- affiliato o avente diritto a un sistema di previdenza sociale
- Consenso scritto
Criteri di esclusione:
- soggetti che non eseguono il test ipercapnia per intero
- pazienti con patologia dermatologica presso l'area di studio
- paziente con sindrome di Raynaud
- Pazienti con disturbi emorragici noti
- rifiuto del consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: pazienti con un test di ipercapnia
pazienti con microscopia confocale con un test di ipercapnia
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diametro dei microvasi misurato mediante microscopia confocale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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flusso microcircolatorio (cellule/min) misurato mediante microscopia confocale
Lasso di tempo: Giorno 1
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flusso microcircolatorio (cellule/min) misurato mediante microscopia confocale in pazienti ipocapnici
|
Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
diametro del microvaso (micrometro) misurato mediante microscopia confocale
Lasso di tempo: Giorno 1
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diametro microvasale (micrometro) misurato mediante microscopia confocale in pazienti ipocapnici
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Laurent Gergelé, MD, Chu Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1308031
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