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Untersuchung der Auswirkungen von Veränderungen der Karbonämie auf die Mikrozirkulation bei Patienten, die eine Testhyperkapnie erreichen

14. September 2015 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Untersuchung der Auswirkungen von Veränderungen der Karbonämie auf die Mikrozirkulation bei Patienten – eine monozentrische Studie

Die Veränderungen der Mikrozirkulation treten häufig bei Kreislaufversagen auf, insbesondere während einer Sepsis. Die Schwere dieser Veränderungen und ihre Nachhaltigkeit sind für das Versagen mehrerer Organe und letztendlich den Tod verantwortlich. Die Optimierung des Mikrozirkulationsflusses könnte ein zentrales Ziel bei der Behandlung von Patienten sein, die auf der Intensivstation stationär behandelt werden.

Zur Mikrozirkulation zählen alle Blutgefäße mit einem Durchmesser von weniger als 100 Mikrometern. Es stellt die größte Wärmeaustauschfläche des Körpers dar und ist an der Sauerstoffversorgung des Gewebes beteiligt. Der Mikrozirkulationsfluss wird durch die Makrozirkulation (Herzfrequenz und Blutdruck) und den Zustand der Mikrozirkulation (Thrombose, Vasokonstriktion ...) bestimmt. Die Rolle des CO2 bei der Regulierung des Mikrozirkulationsflusses ist wenig untersucht. Eine aktuelle Arbeit unseres Teams und die älteste Arbeit in der Literatur lassen vermuten, dass CO2 eine spezifische Rolle bei der Modulation des Mikrozirkulationsflusses spielt. Bisher hat keine Studie die Auswirkungen von Veränderungen im mikrozirkulatorischen Fluss der Karbonämie genau untersucht.

Der Hypokapnietest wird standardisiert durchgeführt. Durch Inhalation einer mit 7 % CO2 angereicherten Mischung lässt sich ein deutlicher Anstieg der Karbonämie erzielen. Hypokapnie wird wiederum durch einen kalibrierten freiwilligen Hyperventilationstest ermittelt.

Die direkte Visualisierung der Mikrozirkulation durch konfokale Mikroskopie gilt heute als Goldstandard für die Erforschung der Mikrozirkulation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Etienne, Frankreich, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die keine Hyperkapnie erreichen, testen das CHU von Saint-Etienne
  • Nichtraucher
  • Nicht-Diabetiker
  • Mitglied eines Sozialversicherungssystems oder Anspruch darauf
  • Schriftliche Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Probanden führten den Test Hyperkapnie nicht vollständig durch
  • Patienten mit dermatologischer Pathologie im Untersuchungsgebiet
  • Patient mit Raynaud-Syndrom
  • Patienten mit bekannten Blutungsstörungen
  • Verweigerung der Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit einem Hyperkapnietest
Patienten mit konfokaler Mikroskopie und einem Hyperkapnietest
Gerät: Konfokale Mikroskopie
Mikrogefäßdurchmesser gemessen durch konfokale Mikroskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrozirkulationsfluss (Zellen/min), gemessen durch konfokale Mikroskopie
Zeitfenster: Tag 1
Mikrozirkulationsfluss (Zellen/min), gemessen durch konfokale Mikroskopie bei hypokapnischen Patienten
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrogefäßdurchmesser (Mikrometer), gemessen durch konfokale Mikroskopie
Zeitfenster: Tag 1
Mikrogefäßdurchmesser (Mikrometer), gemessen durch konfokale Mikroskopie bei hypokapnischen Patienten
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurent Gergelé, MD, CHU Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1308031

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