- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02549378
Tanulmány a karbonémiában bekövetkezett változások mikrokeringésre gyakorolt hatásáról hypercapniás tesztben szenvedő betegeknél
Tanulmány a karbonémia változásainak a betegek mikrokeringésére gyakorolt hatásáról – Monocentrikus vizsgálat
A mikrokeringés elváltozásai gyakoriak keringési elégtelenségben, különösen szepszis idején. Ezeknek a változásoknak a súlyossága és fenntarthatósága felelős a többszervi elégtelenségért és végső soron a halálért. A mikrocirkulációs áramlás optimalizálása az intenzív osztályon kórházba került betegek kezelésének központi célja lehet.
A mikrocirkuláció magában foglalja az összes 100 mikrométernél kisebb átmérőjű véredényt. Ez a test legnagyobb hőcserélő felülete, és részt vesz a szövetek oxigénellátásában. A mikrokeringés áramlását a makrokeringés (pulzusszám és vérnyomás) és a mikrokeringés állapota (trombózis, érszűkület...) határozza meg. A CO2 mikrokeringési áramlás szabályozásában betöltött szerepét kevesen vizsgálták. Munkacsoportunk legújabb munkája és a szakirodalom legrégebbi munkája arra enged következtetni, hogy a CO2-nak sajátos szerepe van a mikrokeringés áramlásának szabályozásában. Eddig egyetlen tanulmány sem vizsgálta pontosan a mikrocirkulációs áramlási karbonémiában bekövetkezett változások hatását.
A hypocapnia tesztet szabványos módon, 7%-os CO2-ban dúsított keverék belélegzésével végezzük, ami lehetővé teszi a karbonémia jelentős növekedését. A hipokapniát pedig kalibrált, önkéntes hiperventilációs teszttel lehet megállapítani.
A mikrocirkuláció konfokális mikroszkóppal történő közvetlen vizualizálása ma már a mikrocirkuláció kutatásának aranystandardja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Etienne, Franciaország, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hypercapniában szenvedő betegek a Saint-Etienne-i CHU-t tesztelik
- nemdohányzó
- nem cukorbeteg
- társadalombiztosítási rendszerhez tartozik vagy jogosult
- Írásbeli hozzájárulása
Kizárási kritériumok:
- az alanyok, akik nem hajtották végre a tesztet teljes mértékben a hypercapniát
- bőrgyógyászati patológiás betegek a vizsgált területen
- Raynaud-szindrómás beteg
- Ismert vérzési rendellenességben szenvedő betegek
- a beleegyezés megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: hypercapnia teszttel rendelkező betegek
konfokális mikroszkópos betegek hypercapnia teszttel
|
konfokális mikroszkóppal mért mikroerek átmérője
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mikrocirkulációs áramlás (sejt/perc) konfokális mikroszkóppal mérve
Időkeret: 1. nap
|
mikrocirkulációs áramlás (sejt/perc) konfokális mikroszkóppal mérve hipokapniás betegekben
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mikroerek átmérője (mikrométer) konfokális mikroszkóppal mérve
Időkeret: 1. nap
|
mikroerek átmérője (mikrométer) konfokális mikroszkóppal mérve hipokapniás betegekben
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laurent Gergelé, MD, Chu Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1308031
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .