Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu zmian karbonemii na mikrokrążenie u pacjentów z hiperkapnią testową

14 września 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Badanie wpływu zmian karbonemii na mikrokrążenie u pacjentów - badanie monocentryczne

Zmiany w mikrokrążeniu są częste w niewydolności krążenia, zwłaszcza w przebiegu sepsy. Nasilenie tych zmian i ich trwałość są odpowiedzialne za niewydolność wielonarządową i ostatecznie śmierć. Optymalizacja przepływu mikrokrążenia może być głównym celem postępowania z pacjentami hospitalizowanymi na oddziale intensywnej terapii.

Mikrokrążenie obejmuje wszystkie naczynia krwionośne o średnicy mniejszej niż 100 mikrometrów. Stanowi największą powierzchnię wymiany ciepła w organizmie i bierze udział w dotlenieniu tkanek. Przepływ mikrokrążenia jest uwarunkowany makrokrążeniem (tętno i ciśnienie krwi) oraz stanem mikrokrążenia (zakrzepica, zwężenie naczyń…). Rola CO2 w regulacji przepływu mikrokrążenia jest mało zbadana. Ostatnie prace naszego zespołu oraz najstarsza praca w literaturze pozwalają sądzić, że CO2 pełni specyficzną rolę w modulowaniu przepływu mikrokrążenia. Żadne z dotychczasowych badań nie badało precyzyjnie wpływu zmian karbonemii przepływowej w mikrokrążeniu.

Test hipokapni przeprowadzany w sposób wystandaryzowany poprzez inhalację mieszaniną wzbogaconą w CO2 7% pozwala na znaczny wzrost karbonemii. Z kolei hipokapnia zostanie uzyskana za pomocą skalibrowanego testu dobrowolnej hiperwentylacji.

Bezpośrednia wizualizacja mikrokrążenia za pomocą mikroskopii konfokalnej jest obecnie uważana za złoty standard badania mikrokrążenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Saint-Etienne, Francja, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci przed osiągnięciem hiperkapni testują CHU Saint-Etienne
  • nie palący
  • bez cukrzycy
  • zrzeszone lub uprawnione do systemu zabezpieczenia społecznego
  • Pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • osoby nie wykonujące testu hiperkapnii w całości
  • pacjentów z patologią dermatologiczną na badanym obszarze
  • pacjent z zespołem Raynauda
  • Pacjenci ze stwierdzonymi skazami krwotocznymi
  • odmowa zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów z testem hiperkapnii
pacjenci z mikroskopem konfokalnym z testem hiperkapnii
średnica mikronaczynia mierzona za pomocą mikroskopii konfokalnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przepływ mikrokrążenia (komórek/min) mierzony za pomocą mikroskopii konfokalnej
Ramy czasowe: Dzień 1
przepływ mikrokrążenia (komórek/min) mierzony za pomocą mikroskopii konfokalnej u pacjentów z hipokapnią
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnica mikronaczynia (mikrometry) mierzona za pomocą mikroskopii konfokalnej
Ramy czasowe: Dzień 1
średnica mikronaczynia (mikrometry) mierzona za pomocą mikroskopii konfokalnej u pacjentów z hipokapnią
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurent Gergelé, MD, CHU Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1308031

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj