- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02549378
Badanie wpływu zmian karbonemii na mikrokrążenie u pacjentów z hiperkapnią testową
Badanie wpływu zmian karbonemii na mikrokrążenie u pacjentów - badanie monocentryczne
Zmiany w mikrokrążeniu są częste w niewydolności krążenia, zwłaszcza w przebiegu sepsy. Nasilenie tych zmian i ich trwałość są odpowiedzialne za niewydolność wielonarządową i ostatecznie śmierć. Optymalizacja przepływu mikrokrążenia może być głównym celem postępowania z pacjentami hospitalizowanymi na oddziale intensywnej terapii.
Mikrokrążenie obejmuje wszystkie naczynia krwionośne o średnicy mniejszej niż 100 mikrometrów. Stanowi największą powierzchnię wymiany ciepła w organizmie i bierze udział w dotlenieniu tkanek. Przepływ mikrokrążenia jest uwarunkowany makrokrążeniem (tętno i ciśnienie krwi) oraz stanem mikrokrążenia (zakrzepica, zwężenie naczyń…). Rola CO2 w regulacji przepływu mikrokrążenia jest mało zbadana. Ostatnie prace naszego zespołu oraz najstarsza praca w literaturze pozwalają sądzić, że CO2 pełni specyficzną rolę w modulowaniu przepływu mikrokrążenia. Żadne z dotychczasowych badań nie badało precyzyjnie wpływu zmian karbonemii przepływowej w mikrokrążeniu.
Test hipokapni przeprowadzany w sposób wystandaryzowany poprzez inhalację mieszaniną wzbogaconą w CO2 7% pozwala na znaczny wzrost karbonemii. Z kolei hipokapnia zostanie uzyskana za pomocą skalibrowanego testu dobrowolnej hiperwentylacji.
Bezpośrednia wizualizacja mikrokrążenia za pomocą mikroskopii konfokalnej jest obecnie uważana za złoty standard badania mikrokrążenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Etienne, Francja, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci przed osiągnięciem hiperkapni testują CHU Saint-Etienne
- nie palący
- bez cukrzycy
- zrzeszone lub uprawnione do systemu zabezpieczenia społecznego
- Pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- osoby nie wykonujące testu hiperkapnii w całości
- pacjentów z patologią dermatologiczną na badanym obszarze
- pacjent z zespołem Raynauda
- Pacjenci ze stwierdzonymi skazami krwotocznymi
- odmowa zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: pacjentów z testem hiperkapnii
pacjenci z mikroskopem konfokalnym z testem hiperkapnii
|
średnica mikronaczynia mierzona za pomocą mikroskopii konfokalnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
przepływ mikrokrążenia (komórek/min) mierzony za pomocą mikroskopii konfokalnej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
przepływ mikrokrążenia (komórek/min) mierzony za pomocą mikroskopii konfokalnej u pacjentów z hipokapnią
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
średnica mikronaczynia (mikrometry) mierzona za pomocą mikroskopii konfokalnej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
średnica mikronaczynia (mikrometry) mierzona za pomocą mikroskopii konfokalnej u pacjentów z hipokapnią
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Laurent Gergelé, MD, CHU Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1308031
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .