- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02549378
Studie van de impact van veranderingen in carbonemie op de microcirculatie bij patiënten die een testhypercapnie bereiken
Studie van de impact van veranderingen in carbonemie op de microcirculatie bij patiënten - een monocentrische studie
De veranderingen in de microcirculatie komen vaak voor bij falen van de bloedsomloop, vooral tijdens sepsis. De ernst van deze veranderingen en hun duurzaamheid zijn verantwoordelijk voor het falen van meerdere organen en uiteindelijk de dood. De optimalisatie van de microcirculatie zou een centrale doelstelling kunnen zijn van het beheer van patiënten die op de intensive care zijn opgenomen.
Microcirculatie omvat alle bloedvaten met een diameter kleiner dan 100 micrometer. Het vertegenwoordigt het grootste warmtewisselingsoppervlak van het lichaam en is betrokken bij weefseloxygenatie. De microcirculatie wordt bepaald door de macrocirculatie (hartslag en bloeddruk) en de toestand van de microcirculatie (trombose, vasoconstrictie ...). De rol van CO2 bij het reguleren van de microcirculatie is weinig bestudeerd. Een recent werk van ons team en het oudste werk in de literatuur doen vermoeden dat CO2 een specifieke rol speelt bij het moduleren van de microcirculatie. Geen enkele studie heeft tot nu toe nauwkeurig de impact bestudeerd van veranderingen in de microcirculatie van carbonemie.
De hypocapnie-test wordt op een gestandaardiseerde manier uitgevoerd door inademing van een mengsel verrijkt met CO2 7% zorgt voor een aanzienlijke toename van carbonemie. Hypocapnie wordt op zijn beurt verkregen door een gekalibreerde vrijwillige hyperventilatietest.
Directe visualisatie van microcirculatie door confocale microscopie wordt nu beschouwd als de gouden standaard voor het verkennen van de microcirculatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
- CHU Saint-étienne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die hypercapnie bereiken, testen het CHU van Saint-Etienne
- niet roken
- niet diabetes
- aangesloten bij of gerechtigd tot een stelsel van sociale zekerheid
- Geschreven toestemming
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen die de test hypercapnie niet volledig uitvoerden
- patiënten met dermatologische pathologie in het studiegebied
- Patiënt met het syndroom van Raynaud
- Patiënten met bekende bloedingsstoornissen
- weigering om in te stemmen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënten met een hypercapnietest
confocale microscopiepatiënten met een hypercapnietest
|
diameter van het microvat gemeten met confocale microscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
microcirculatiestroom (cellen / min) gemeten met confocale microscopie
Tijdsspanne: Dag 1
|
microcirculatiestroom (cellen / min) gemeten door confocale microscopie bij hypocapnische patiënten
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diameter van het microvaatje (micrometer) gemeten met confocale microscopie
Tijdsspanne: Dag 1
|
diameter van het microvat (micrometer) gemeten met confocale microscopie bij hypocapnische patiënten
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurent Gergelé, MD, CHU Saint-étienne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1308031
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .