- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02549378
Studie vlivu změn karbonémie na mikrocirkulaci u pacientů, kteří dosáhli testovací hyperkapnie
Studie vlivu změn karbonémie na mikrocirkulaci u pacientů - monocentrická studie
Změny mikrocirkulace jsou běžné u oběhového selhání, zejména během sepse. Závažnost těchto změn a jejich udržitelnost jsou zodpovědné za multiorgánové selhání a nakonec smrt. Optimalizace mikrocirkulačního průtoku by mohla být ústředním cílem managementu pacientů hospitalizovaných v intenzivní péči.
Mikrocirkulace zahrnuje všechny krevní cévy o průměru menším než 100 mikrometrů. Představuje největší teplosměnnou plochu těla a podílí se na okysličení tkání. Mikrocirkulační průtok je podmíněn makrocirkulací (tepová frekvence a krevní tlak) a stavem mikrocirkulace (trombóza, vazokonstrikce...). Úloha CO2 v regulaci mikrocirkulačního toku je málo studována. Nedávná práce našeho týmu a nejstarší práce v literatuře vedou k domněnce, že CO2 má specifickou roli v modulaci mikrocirkulačního toku. Dosud žádná studie přesně nestudovala dopad změn v mikrocirkulační průtokové karbonémii.
Test hypokapnie se provádí standardizovaným způsobem inhalací směsi obohacené o CO2 7% umožňuje výrazné zvýšení karbonémie. Hypokapnie bude zase získána kalibrovaným testem dobrovolné hyperventilace.
Přímá vizualizace mikrocirkulace pomocí konfokální mikroskopie je nyní považována za zlatý standard pro zkoumání mikrocirkulace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint-Etienne, Francie, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti z dosažení hyperkapnie testují CHU ze Saint-Etienne
- nekuřácké
- nediabetik
- je členem systému sociálního zabezpečení nebo má na něj nárok
- Písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- subjekty neprovádějící test hyperkapnie v plném rozsahu
- pacientů s dermatologickou patologií ve studované oblasti
- pacient s Raynaudovým syndromem
- Pacienti se známými poruchami krvácení
- odmítnutí souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacientů s testem hyperkapnie
pacienti s konfokální mikroskopií s testem hyperkapnie
|
průměr mikrocévy měřený konfokální mikroskopií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mikrocirkulační průtok (buňky / min) měřený konfokální mikroskopií
Časové okno: Den 1
|
mikrocirkulační průtok (buňky/min) měřený konfokální mikroskopií u hypokapnických pacientů
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průměr mikrocévy (mikrometr) měřený konfokální mikroskopií
Časové okno: Den 1
|
průměr mikrocévy (mikrometr) měřený konfokální mikroskopií u hypokapnických pacientů
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurent Gergelé, MD, CHU Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1308031
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na konfokální mikroskopie
-
Boston Children's HospitalStaženoPorucha související s transplantací plicSpojené státy
-
Singapore General HospitalDokončenoDifuzní parenchymální plicní onemocněníSingapur