- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02549378
Studie av virkningen av endringer i karbonemi på mikrosirkulasjon hos pasienter som oppnår en test hyperkapni
Studie av virkningen av endringer i karbonemi på mikrosirkulasjon hos pasienter – en monosentrisk studie
Mikrosirkulasjonsendringene er vanlig ved sirkulasjonssvikt, spesielt under sepsis. Alvorligheten av disse endringene og deres bærekraft er ansvarlig for multiorgansvikt og til slutt død. Optimalisering av mikrosirkulasjonsstrømmen kan være et sentralt mål for behandling av pasienter innlagt på intensivavdeling.
Mikrosirkulasjon omfatter alle blodårer med en diameter mindre enn 100 mikrometer. Den representerer den største varmevekslingsoverflaten i kroppen og er involvert i oksygenering av vev. Mikrosirkulasjonsstrømmen er betinget av makrosirkulasjonen (hjertefrekvens og blodtrykk) og tilstanden til mikrosirkulasjonen (trombose, vasokonstriksjon ...). Rollen til CO2 i å regulere mikrosirkulasjonsstrømmen er lite studert. Et nylig arbeid fra teamet vårt og det eldste arbeidet i litteraturen fører til å tro at CO2 har en spesifikk rolle i å modulere mikrosirkulasjonsstrømmen. Ingen studie til nå har studert nøyaktig virkningen av endringer i mikrosirkulasjonsstrømmen karbonemi.
Hypokapnitesten utføres på en standardisert måte ved inhalering av en blanding anriket på CO2 7 % tillater en betydelig økning i karbonemi. Hypokapni vil igjen oppnås ved en kalibrert frivillig hyperventilasjonstest.
Direkte visualisering av mikrosirkulasjon ved konfokal mikroskopi regnes nå som gullstandarden for å utforske mikrosirkulasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter fra å oppnå hyperkapni tester CHU i Saint-Etienne
- røykfritt
- ikke diabetiker
- tilknyttet eller berettiget til et trygdesystem
- Skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- forsøkspersoner som ikke utfører testen hyperkapni i sin helhet
- pasienter med dermatologisk patologi ved studieområdet
- pasient med Raynauds syndrom
- Pasienter med kjente blødningsforstyrrelser
- avslag på samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasienter med en hyperkapnitest
konfokalmikroskopipasienter med en hyperkapnitest
|
mikrokardiameter målt ved konfokalmikroskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mikrosirkulasjonsstrøm (celler / min) målt ved konfokalmikroskopi
Tidsramme: Dag 1
|
mikrosirkulasjonsstrøm (celler / min) målt ved konfokal mikroskopi hos hypokapniske pasienter
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mikrokardiameter (mikrometer) målt ved konfokalmikroskopi
Tidsramme: Dag 1
|
mikrokardiameter (mikrometer) målt ved konfokalmikroskopi hos hypokapniske pasienter
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurent Gergelé, MD, Chu Saint-Etienne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1308031
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .