- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02549378
Undersøgelse af virkningen af ændringer i Carbonemia på mikrocirkulation hos patienter, der opnår en test hypercapni
Undersøgelse af virkningen af ændringer i Carbonæmi på mikrocirkulation hos patienter - En monocentrisk undersøgelse
De mikrocirkulatoriske ændringer er almindelige ved kredsløbssvigt, især under sepsis. Alvoren af disse ændringer og deres bæredygtighed er skyld i multiorgansvigt og i sidste ende død. Optimering af mikrocirkulationsflowet kunne være et centralt mål for håndteringen af patienter indlagt på intensiv.
Mikrocirkulation omfatter alle blodkar med en diameter mindre end 100 mikrometer. Det repræsenterer kroppens største varmeudvekslingsoverflade og er involveret i iltning af væv. Mikrocirkulationsstrømmen er betinget af makrocirkulationen (puls og blodtryk) og tilstanden af mikrocirkulationen (trombose, vasokonstriktion ...). CO2'ens rolle i reguleringen af mikrocirkulationsstrømmen er kun lidt undersøgt. Et nyligt arbejde fra vores team og det ældste arbejde i litteraturen førte til at tro, at CO2 har en specifik rolle i at modulere mikrocirkulationsstrømmen. Ingen undersøgelse til dato har præcist undersøgt virkningen af ændringer i mikrocirkulationsflowet carbonæmi.
Hypokapni-testen udføres på en standardiseret måde ved inhalation af en blanding beriget med CO2 7% tillader en signifikant stigning i kulstofiæmi. Hypokapni vil igen opnås ved en kalibreret frivillig hyperventilationstest.
Direkte visualisering af mikrocirkulation ved konfokal mikroskopi betragtes nu som guldstandarden for at udforske mikrocirkulationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrig, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter fra at opnå hyperkapni tester CHU i Saint-Etienne
- Ikkeryger
- ikke diabetiker
- tilsluttet eller berettiget til et socialsikringssystem
- Skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- forsøgspersoner, der ikke udfører testens hyperkapni fuldt ud
- patienter med dermatologisk patologi på studieområdet
- patient med Raynauds syndrom
- Patienter med kendte blødningsforstyrrelser
- nægtelse af samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patienter med en hyperkapnitest
konfokalmikroskopipatienter med en hyperkapnitest
|
mikrokardiameter målt ved konfokal mikroskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mikrocirkulationsflow (celler / min) målt ved konfokal mikroskopi
Tidsramme: Dag 1
|
mikrocirkulationsflow (celler/min) målt ved konfokal mikroskopi hos hypokapniske patienter
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mikrokardiameter (mikrometer) målt ved konfokal mikroskopi
Tidsramme: Dag 1
|
mikrokardiameter (mikrometer) målt ved konfokal mikroskopi hos hypokapniske patienter
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laurent Gergelé, MD, CHU Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1308031
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med konfokal mikroskopi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetOralt vævForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
King's College Hospital NHS TrustUniversity Hospital BirminghamAfsluttetTraumatisk hæmoragisk chokDet Forenede Kongerige
-
Boston Children's HospitalTrukket tilbageLidelse relateret til lungetransplantationForenede Stater
-
Singapore General HospitalAfsluttetDiffuse parenkymale lungesygdommeSingapore
-
Mayo ClinicAfsluttetLungetransplantationForenede Stater
-
Guangzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLungekræft | Pulmonal læsionKina
-
University of ChicagoMayo Clinic; Yale University; University of Washington; University of California... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBugspytkirtelcysterForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Society for Gastrointestinal Endoscopy; Pentax, USAAfsluttetBarretts spiserør | Esophageal AdenocarcinomForenede Stater
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolRekrutteringAkut lymfatisk leukæmi (ALL) | Langsigtet opfølgningTyskland