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Curling en fauteuil roulant à l'intérieur avec des patients blessés médullaires_RCT (SCI-RCT)

23 février 2016 mis à jour par: Mittaz Hager Anne-Gabrielle, HES-SO Valais-Wallis

Les effets de l'exercice de curling à l'intérieur chez les personnes atteintes de lésions chroniques de la moelle épinière sur les capacités de contrôle des mouvements du tronc : un essai contrôlé randomisé.

Cette étude examine si les patients atteints d'une lésion médullaire chronique diagnostiquée bénéficieront d'un programme d'exercices de curling en salle sur leurs capacités de contrôle des mouvements du tronc et sur leur motivation intrinsèque pour l'activité physique. La moitié des participants recevra 8 sessions de formation pendant 4 semaines, tandis que l'autre recevra les soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La lésion de la moelle épinière (SCI) est un événement catastrophique qui peut être dévastateur et coûteux en termes humains et sociaux. Ces patients nécessitent un traitement multidisciplinaire et interdisciplinaire. La physiothérapie est un facteur important dans la réhabilitation des lésions médullaires.

Les objectifs des physiothérapeutes sont multiples et incluent le développement de la force des muscles sains, l'enseignement des techniques de transfert, le maintien des mouvements articulaires et de la cartographie corporelle, et le rétablissement de l'équilibre assis afin que les patients retrouvent leur autonomie.

Maintenir la stabilité posturale en position assise est un défi pour les personnes atteintes d'une lésion médullaire, car leurs systèmes sensoriels et moteurs au niveau du tronc, des membres inférieurs et supérieurs ont été endommagés à des degrés divers. Pour entraîner cette stabilité posturale, les kinésithérapeutes prévoient de nombreuses interventions. Les activités physiques en thérapie sportive en font partie. En plus des activités physiques habituelles (basketball, tennis, course à pied en fauteuil roulant,…) les enquêteurs proposent de pratiquer le Curling Indoor en fauteuil roulant avec des Curling Stones en bois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zurich, Suisse, 8008
        • Uniklink Balgrist
    • Valais
      • Sion, Valais, Suisse, 1951
        • Clinique romande de réadaptation CRR-SUVA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Lésion médullaire traumatique, non traumatique ou ischémique avec para- ou tétraplégie complète ou incomplète
  • État complet de la moelle épinière (score ASIA)
  • Capacités assises ≥ 4 heures
  • Capacité de s'incliner à 20° vers l'avant en flexion du tronc
  • Consentement éclairé signé après avoir été informé

Critère d'exclusion:

  • Pathologies évolutives
  • Problème dans le système vestibulaire
  • Vision gravement altérée
  • Tétraplégie sans fonction manuelle
  • La douleur aiguë
  • Contre-indications pour des raisons éthiques
  • Capacités de coopération auparavant réduites
  • Non-conformité connue ou soupçonnée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Groupe de curling
Autre: Entraînement de curling intérieur en fauteuil roulant
8x 90 minutes d'entraînement et de jeu de curling en salle en 4 semaines
Aucune intervention: Témoin : Groupe de soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre assis
Délai: 8 semaines
Capacités de contrôle du mouvement du tronc (capteur inertiel à 6 canaux par 25 cycles par minute, mouvements de va-et-vient du tronc), test de portée fonctionnelle modifié
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Motivation intrinsèque
Délai: 8 semaines
Inventaire de motivation intrinsèque (IMI)
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

HES-SO Valais-Wallis

Collaborateurs

Clinique Romande de Readaptation
Uniklinik Balgrist, Zürich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2015

Première publication (Estimation)

16 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 44408

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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