SCI 환자와 휠체어 실내 컬링_RCT (SCI-RCT)
2016년 2월 23일 업데이트: Mittaz Hager Anne-Gabrielle, HES-SO Valais-Wallis
만성 척수손상 환자의 실내 컬링 운동이 몸통 움직임 조절 능력에 미치는 영향: 무작위 대조 시험.
이 연구는 만성 척수 손상 진단을 받은 환자가 실내 컬링 운동 프로그램을 통해 몸통 움직임 제어 능력과 신체 활동에 대한 내재적 동기에 도움이 되는지 조사합니다.
참가자의 절반은 4주 동안 8회의 교육을 받고 나머지 절반은 일반 관리를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
척수 손상(SCI)은 인간과 사회적 측면에서 파괴적이고 비용이 많이 드는 치명적인 사건입니다. 이러한 환자들은 다학제적 및 학제적 치료가 필요합니다. 물리 치료는 SCI 재활에서 중요한 요소입니다.
물리치료사의 목표는 다양하며 건강한 근육의 힘 개발, 전달 기술 교육, 관절 운동 및 신체 지도 유지, 환자가 자율성을 되찾기 위해 앉은 자세의 균형을 재정립하는 것을 포함합니다.
앉은 상태에서 자세 안정성을 유지하는 것은 몸통, 하체 및 상지의 감각 및 운동 시스템이 다양한 정도로 손상되었기 때문에 SCI 환자에게는 어려운 일입니다. 이 자세 안정성을 훈련하기 위해 물리 치료사는 많은 개입을 포함합니다. 스포츠 치료에서의 신체 활동은 그 중 일부입니다. 일반적인 신체 활동(농구, 테니스, 휠체어 달리기 등) 외에도 수사관은 나무 컬링 스톤을 사용하여 실내에서 휠체어 컬링 운동을 할 것을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8008
- Uniklink Balgrist
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Valais
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Sion, Valais, 스위스, 1951
- Clinique romande de réadaptation CRR-SUVA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 완전 또는 불완전 마비 또는 사지 마비를 동반한 외상성, 비외상성 또는 허혈성 척수 손상
- 완전한 척수 상태(ASIA 점수)
- 앉기 능력 ≥ 4시간
- 몸통 굴곡 시 앞으로 20° 굽힐 수 있는 기능
- 고지 후 동의서 서명
제외 기준:
- 진행성 병리학
- 전정 시스템의 문제
- 심하게 손상된 시력
- 손 기능이 없는 사지마비
- 급성 통증
- 윤리적 근거에 대한 금기 사항
- 이전에 축소된 협력 기능
- 알거나 의심되는 비준수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험적 : 컬링 그룹
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4주 동안 90분 훈련 및 실내 컬링 경기 8회
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간섭 없음: 컨트롤 : 일반 케어 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉은 균형
기간: 8주
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몸통 움직임 제어 능력(분당 25주기의 6채널 관성 센서, 몸통 앞뒤 움직임), Modified Functional Reach Test
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내적 동기
기간: 8주
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내적 동기 부여 인벤토리(IMI)
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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척수 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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Rennes University Hospital완전한