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Curling en silla de ruedas en interiores con pacientes con SCI_RCT (SCI-RCT)

23 de febrero de 2016 actualizado por: Mittaz Hager Anne-Gabrielle, HES-SO Valais-Wallis

Los efectos del ejercicio de curling en interiores en personas con lesión crónica de la médula espinal sobre las capacidades de control de los movimientos del tronco: un ensayo controlado aleatorio.

Este estudio investiga si los pacientes con lesión crónica de la médula espinal diagnosticada se beneficiarán de un programa de ejercicios de curling en interiores en sus capacidades de control de los movimientos del tronco y en su motivación intrínseca para la actividad física. La mitad de los participantes recibirá 8 sesiones de formación durante 4 semanas, mientras que el otro recibirá la atención habitual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La lesión de la médula espinal (LME) es un evento catastrófico que puede ser devastador y costoso en términos humanos y sociales. Estos pacientes requieren un tratamiento multidisciplinario e interdisciplinario. La fisioterapia es un factor importante en la rehabilitación de la LME.

Los objetivos de los fisioterapeutas son múltiples e incluyen el desarrollo de la fuerza de los músculos sanos, la enseñanza de técnicas de transferencia, el mantenimiento del movimiento articular y del mapa corporal, y el restablecimiento del equilibrio sentado para que los pacientes recuperen su autonomía.

Mantener la estabilidad postural cuando están sentados es un desafío para las personas con LME, ya que sus sistemas sensoriales y motores en el tronco y las extremidades inferiores y superiores se han dañado en diferentes grados. Para entrenar esta estabilidad postural, los fisioterapeutas incluyen muchas intervenciones. Las actividades físicas en la terapia deportiva son algunas de ellas. Además de las actividades físicas habituales (baloncesto, tenis, carrera en silla de ruedas,…) los investigadores proponen practicar Curling Indoor en silla de ruedas con Curling Stones de madera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, 8008
        • Uniklink Balgrist
    • Valais
      • Sion, Valais, Suiza, 1951
        • Clinique romande de réadaptation CRR-SUVA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lesión de la médula espinal traumática, no traumática o isquémica con paraplejía o tetraplejía completa o incompleta
  • Estado completo de la médula espinal (puntuación ASIA)
  • Capacidad para sentarse ≥ 4 horas
  • Capacidad para inclinarse 20° hacia delante en flexión del tronco
  • Consentimiento informado firmado después de ser informado

Criterio de exclusión:

  • Patologías progresivas
  • Problema en el sistema vestibular
  • Visión gravemente deteriorada
  • tetraplejía sin función de la mano
  • Dolor agudo
  • Contraindicaciones por motivos éticos
  • Capacidades de cooperación anteriormente reducidas
  • Incumplimiento conocido o sospechado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental : Grupo de curling
8x 90 minutos de entrenamiento y juego de curling en interior en 4 semanas
Sin intervención: Control : Grupo de atención habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio sentado
Periodo de tiempo: 8 semanas
Capacidades de control del movimiento del tronco (sensor inercial de 6 canales por 25 ciclos por minuto, movimientos del tronco hacia adelante y hacia atrás), prueba de alcance funcional modificada
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Motivación intrínseca
Periodo de tiempo: 8 semanas
Inventario de Motivación Intrínseca (IMI)
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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