- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02550834
Curling en silla de ruedas en interiores con pacientes con SCI_RCT (SCI-RCT)
Los efectos del ejercicio de curling en interiores en personas con lesión crónica de la médula espinal sobre las capacidades de control de los movimientos del tronco: un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión de la médula espinal (LME) es un evento catastrófico que puede ser devastador y costoso en términos humanos y sociales. Estos pacientes requieren un tratamiento multidisciplinario e interdisciplinario. La fisioterapia es un factor importante en la rehabilitación de la LME.
Los objetivos de los fisioterapeutas son múltiples e incluyen el desarrollo de la fuerza de los músculos sanos, la enseñanza de técnicas de transferencia, el mantenimiento del movimiento articular y del mapa corporal, y el restablecimiento del equilibrio sentado para que los pacientes recuperen su autonomía.
Mantener la estabilidad postural cuando están sentados es un desafío para las personas con LME, ya que sus sistemas sensoriales y motores en el tronco y las extremidades inferiores y superiores se han dañado en diferentes grados. Para entrenar esta estabilidad postural, los fisioterapeutas incluyen muchas intervenciones. Las actividades físicas en la terapia deportiva son algunas de ellas. Además de las actividades físicas habituales (baloncesto, tenis, carrera en silla de ruedas,…) los investigadores proponen practicar Curling Indoor en silla de ruedas con Curling Stones de madera.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8008
- Uniklink Balgrist
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Suiza, 1951
- Clinique romande de réadaptation CRR-SUVA
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión de la médula espinal traumática, no traumática o isquémica con paraplejía o tetraplejía completa o incompleta
- Estado completo de la médula espinal (puntuación ASIA)
- Capacidad para sentarse ≥ 4 horas
- Capacidad para inclinarse 20° hacia delante en flexión del tronco
- Consentimiento informado firmado después de ser informado
Criterio de exclusión:
- Patologías progresivas
- Problema en el sistema vestibular
- Visión gravemente deteriorada
- tetraplejía sin función de la mano
- Dolor agudo
- Contraindicaciones por motivos éticos
- Capacidades de cooperación anteriormente reducidas
- Incumplimiento conocido o sospechado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Experimental : Grupo de curling
|
8x 90 minutos de entrenamiento y juego de curling en interior en 4 semanas
|
Sin intervención: Control : Grupo de atención habitual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Equilibrio sentado
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Capacidades de control del movimiento del tronco (sensor inercial de 6 canales por 25 ciclos por minuto, movimientos del tronco hacia adelante y hacia atrás), prueba de alcance funcional modificada
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Motivación intrínseca
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Inventario de Motivación Intrínseca (IMI)
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 44408
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .