Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Invalidní vozík Indoor Curling s pacienty SCI_RCT (SCI-RCT)

23. února 2016 aktualizováno: Mittaz Hager Anne-Gabrielle, HES-SO Valais-Wallis

Účinky vnitřního curlingového cvičení u osob s chronickým poraněním míchy na kontrolní schopnosti pohybů trupu: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Tato studie zjišťuje, zda budou mít pacienti s diagnostikovaným chronickým poraněním míchy prospěch z programu Indoor Curling Exercise na jejich schopnost ovládat pohyby trupu a na jejich vnitřní motivaci k fyzické aktivitě. Polovina účastníků absolvuje 8 školení během 4 týdnů, zatímco druhé se dostane obvyklé péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poranění míchy (SCI) je katastrofální událost, která může být zničující a nákladná z lidského i společenského hlediska. Tito pacienti vyžadují multidisciplinární a interdisciplinární léčbu. Fyzioterapie je důležitým faktorem v rehabilitaci SCI.

Cíle fyzioterapeutů jsou rozmanité a zahrnují rozvoj síly zdravých svalů, výuku techniky přenosu, udržení pohybu kloubů a tělesné mapy a znovunastolení rovnováhy v sedě, aby pacienti získali zpět svou autonomii.

Udržení posturální stability při sezení je pro lidi s SCI výzvou, protože jejich senzorické a motorické systémy v trupu, dolních a horních končetinách byly v různé míře poškozeny. K trénování této posturální stability zařazují fyzioterapeuti mnoho intervencí. Pohybové aktivity ve sportovní terapii jsou některé z nich. Kromě běžných pohybových aktivit (basketbal, tenis, běh na vozíku,…) vyšetřovatelé navrhují cvičit na invalidním vozíku Indoor Curling cvičení s dřevěnými curlingovými kameny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8008
        • Uniklink Balgrist
    • Valais
      • Sion, Valais, Švýcarsko, 1951
        • Clinique romande de réadaptation CRR-SUVA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Traumatické, netraumatické nebo ischemické poranění míchy s úplnou nebo neúplnou para- nebo tetraplegií
  • Kompletní stav míchy (ASIA skóre)
  • Možnost sezení ≥ 4 hodiny
  • Schopnost ohnout trup o 20° dopředu
  • Podepsaný informovaný souhlas poté, co byl informován

Kritéria vyloučení:

  • Progresivní patologie
  • Problém vestibulárního systému
  • Těžce zhoršené vidění
  • Tetraplegie bez funkce ruky
  • Akutní bolest
  • Kontraindikace z etických důvodů
  • Dříve snížené možnosti spolupráce
  • Vědět nebo mít podezření na nedodržení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální : Curlingová skupina
Jiný: Trénink curlingu na invalidním vozíku
8x 90 minut tréninku a hraní indoor curlingu za 4 týdny
Žádný zásah: Kontrola : Obvyklá pečovatelská skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rovnováha v sedě
Časové okno: 8 týdnů
Možnosti ovládání pohybu trupu (6kanálový inerciální senzor s 25 cykly za minutu, pohyby trupu tam a zpět), upravený funkční test dosahu
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnitřní motivace
Časové okno: 8 týdnů
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HES-SO Valais-Wallis

Spolupracovníci

Clinique Romande de Readaptation
Uniklinik Balgrist, Zürich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 44408

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit