Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rolstoel binnenshuis Curling met SCI-patiënten_RCT (SCI-RCT)

23 februari 2016 bijgewerkt door: Mittaz Hager Anne-Gabrielle, HES-SO Valais-Wallis

De effecten van Curling-oefeningen binnenshuis bij personen met chronisch ruggenmergletsel op de controlemogelijkheden van rompbewegingen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Deze studie onderzoekt of patiënten met gediagnosticeerde chronische dwarslaesie baat zullen hebben bij een programma voor indoorcurlingoefeningen wat betreft hun controlevermogen over rompbewegingen en hun intrinsieke motivatie voor fysieke activiteit. De helft van de deelnemers krijgt 8 trainingen gedurende 4 weken, de andere krijgt gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ruggenmergletsel (SCI) is een catastrofale gebeurtenis die verwoestend en kostbaar kan zijn in menselijke en sociale termen. Deze patiënten hebben een multidisciplinaire en interdisciplinaire behandeling nodig. Fysiotherapie is een belangrijke factor bij dwarslaesie-revalidatie.

De doelstellingen van fysiotherapeuten zijn talrijk en omvatten de ontwikkeling van de kracht van gezonde spieren, het aanleren van transfertechnieken, het in stand houden van de gewrichtsbeweging en van de lichaamskaart, en het herstellen van het zitevenwicht zodat de patiënten hun autonomie terugkrijgen.

Het handhaven van de houdingsstabiliteit tijdens het zitten is een uitdaging voor mensen met een dwarslaesie, omdat hun sensorische en motorische systemen in hun romp, onderste en bovenste ledematen in verschillende mate beschadigd zijn. Om deze houdingsstabiliteit te trainen, voeren fysiotherapeuten veel interventies uit. Lichamelijke activiteiten in sporttherapie zijn er enkele van. Naast de gebruikelijke fysieke activiteiten (basketbal, tennis, hardlopen in een rolstoel,...) stellen de onderzoekers voor om rolstoel-curlingoefeningen binnenshuis te doen met houten curlingstenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8008
        • Uniklink Balgrist
    • Valais
      • Sion, Valais, Zwitserland, 1951
        • Clinique romande de réadaptation CRR-SUVA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Traumatisch, niet-traumatisch of ischemisch ruggenmergletsel met volledige of onvolledige para- of tetraplegie
  • Volledige status van het ruggenmerg (ASIA Score)
  • Zitvermogen ≥ 4 uur
  • Mogelijkheid om 20° naar voren te bankieren in rompflexie
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming na te zijn geïnformeerd

Uitsluitingscriteria:

  • Progressieve pathologieën
  • Probleem in vestibulair systeem
  • Ernstig verminderd gezichtsvermogen
  • Tetraplegie zonder handfunctie
  • Acute pijn
  • Contra-indicaties op ethische gronden
  • Eerder verminderde samenwerkingsmogelijkheden
  • Niet-naleving kennen of vermoeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: curlinggroep
Ander: Rolstoel indoor curling training
8x 90 minuten trainen en indoor curling spelen in 4 weken
Geen tussenkomst: Controle : Gebruikelijke zorggroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zittend evenwicht
Tijdsspanne: 8 weken
Regelmogelijkheden van rompbewegingen (6-kanaals traagheidssensor met 25 cycli per minuut, heen en weer rompbewegingen), Modified Functional Reach Test
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intrinsieke motivatie
Tijdsspanne: 8 weken
Intrinsieke Motivatie Inventarisatie (IMI)
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HES-SO Valais-Wallis

Medewerkers

Clinique Romande de Readaptation
Uniklinik Balgrist, Zürich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 44408

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggengraat letsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren