- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02550834
Curling interno em cadeira de rodas com pacientes com lesão medular_RCT (SCI-RCT)
Os efeitos do exercício de curling interno em pessoas com lesão crônica da medula espinhal nas capacidades de controle dos movimentos do tronco: um estudo controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão medular (LM) é um evento catastrófico que pode ser devastador e oneroso em termos humanos e sociais. Esses pacientes requerem tratamento multidisciplinar e interdisciplinar. A fisioterapia é fator importante na reabilitação de SCI.
Os objetivos dos fisioterapeutas são múltiplos e incluem o desenvolvimento da força dos músculos saudáveis, o ensino de técnicas de transferência, a manutenção do movimento articular e do mapa corporal e o restabelecimento do equilíbrio sentado para que os pacientes recuperem sua autonomia.
Manter a estabilidade postural quando sentado é um desafio para as pessoas com LM, pois seus sistemas sensoriais e motores no tronco, extremidades inferiores e superiores foram danificados em diferentes graus. Para treinar essa estabilidade postural, os fisioterapeutas incluem muitas intervenções. As atividades físicas na terapia esportiva são algumas delas. Para além das atividades físicas habituais (basquetebol, ténis, corrida em cadeira de rodas,…) os investigadores propõem a prática de Curling em cadeira de rodas em interior com pedras de madeira.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Zurich, Suíça, 8008
- Uniklink Balgrist
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-
Valais
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Sion, Valais, Suíça, 1951
- Clinique romande de réadaptation CRR-SUVA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão medular traumática, não traumática ou isquêmica com paraplegia ou tetraplegia completa ou incompleta
- Estado completo da medula espinhal (Pontuação ASIA)
- Capacidade de sentar ≥ 4 horas
- Capacidade de supinar 20° para a frente na flexão do tronco
- Consentimento informado assinado após ser informado
Critério de exclusão:
- patologias progressivas
- Problema no sistema vestibular
- Visão gravemente prejudicada
- Tetraplegia sem função da mão
- Dor aguda
- Contra-indicações por motivos éticos
- Capacidades de cooperação anteriormente reduzidas
- Conhece ou suspeita de não conformidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Experimental: grupo de curling
|
8x 90 minutos de treinamento e prática de curling interno em 4 semanas
|
Sem intervenção: Controle: Grupo de cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Equilíbrio sentado
Prazo: 8 semanas
|
Capacidades de controle do movimento do tronco (sensor inercial de 6 canais por 25 ciclos por minuto, movimentos de tronco para frente e para trás), Teste de Alcance Funcional Modificado
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Motivação intrínseca
Prazo: 8 semanas
|
Inventário de Motivação Intrínseca (IMI)
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 44408
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