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Curling interno em cadeira de rodas com pacientes com lesão medular_RCT (SCI-RCT)

23 de fevereiro de 2016 atualizado por: Mittaz Hager Anne-Gabrielle, HES-SO Valais-Wallis

Os efeitos do exercício de curling interno em pessoas com lesão crônica da medula espinhal nas capacidades de controle dos movimentos do tronco: um estudo controlado randomizado.

Este estudo investiga se pacientes com lesão medular crônica diagnosticada se beneficiarão de um programa de exercícios de curling interno em suas capacidades de controle dos movimentos do tronco e em sua motivação intrínseca para a atividade física. Metade dos participantes receberá 8 sessões de treinamento durante 4 semanas, enquanto a outra receberá os cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A lesão medular (LM) é um evento catastrófico que pode ser devastador e oneroso em termos humanos e sociais. Esses pacientes requerem tratamento multidisciplinar e interdisciplinar. A fisioterapia é fator importante na reabilitação de SCI.

Os objetivos dos fisioterapeutas são múltiplos e incluem o desenvolvimento da força dos músculos saudáveis, o ensino de técnicas de transferência, a manutenção do movimento articular e do mapa corporal e o restabelecimento do equilíbrio sentado para que os pacientes recuperem sua autonomia.

Manter a estabilidade postural quando sentado é um desafio para as pessoas com LM, pois seus sistemas sensoriais e motores no tronco, extremidades inferiores e superiores foram danificados em diferentes graus. Para treinar essa estabilidade postural, os fisioterapeutas incluem muitas intervenções. As atividades físicas na terapia esportiva são algumas delas. Para além das atividades físicas habituais (basquetebol, ténis, corrida em cadeira de rodas,…) os investigadores propõem a prática de Curling em cadeira de rodas em interior com pedras de madeira.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8008
        • Uniklink Balgrist
    • Valais
      • Sion, Valais, Suíça, 1951
        • Clinique romande de réadaptation CRR-SUVA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesão medular traumática, não traumática ou isquêmica com paraplegia ou tetraplegia completa ou incompleta
  • Estado completo da medula espinhal (Pontuação ASIA)
  • Capacidade de sentar ≥ 4 horas
  • Capacidade de supinar 20° para a frente na flexão do tronco
  • Consentimento informado assinado após ser informado

Critério de exclusão:

  • patologias progressivas
  • Problema no sistema vestibular
  • Visão gravemente prejudicada
  • Tetraplegia sem função da mão
  • Dor aguda
  • Contra-indicações por motivos éticos
  • Capacidades de cooperação anteriormente reduzidas
  • Conhece ou suspeita de não conformidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: grupo de curling
8x 90 minutos de treinamento e prática de curling interno em 4 semanas
Sem intervenção: Controle: Grupo de cuidados habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio sentado
Prazo: 8 semanas
Capacidades de controle do movimento do tronco (sensor inercial de 6 canais por 25 ciclos por minuto, movimentos de tronco para frente e para trás), Teste de Alcance Funcional Modificado
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Motivação intrínseca
Prazo: 8 semanas
Inventário de Motivação Intrínseca (IMI)
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

16 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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