- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02550834
Curling na wózku inwalidzkim w pomieszczeniu z pacjentami po SCI_RCT (SCI-RCT)
Wpływ ćwiczenia curlingu w pomieszczeniu u osób z przewlekłym urazem rdzenia kręgowego na możliwości kontrolowania ruchów tułowia: randomizowana, kontrolowana próba.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uraz rdzenia kręgowego (SCI) to katastrofa, która może być katastrofalna i kosztowna pod względem ludzkim i społecznym. Chorzy ci wymagają leczenia multidyscyplinarnego i interdyscyplinarnego. Fizjoterapia jest ważnym czynnikiem w rehabilitacji SCI.
Cele fizjoterapeutów są różnorodne i obejmują rozwój siły zdrowych mięśni, naukę technik przenoszenia, utrzymanie ruchu stawów i mapy ciała oraz przywrócenie równowagi w pozycji siedzącej, aby pacjenci odzyskali autonomię.
Utrzymanie stabilności postawy podczas siedzenia jest wyzwaniem dla osób po urazie rdzenia, ponieważ ich systemy sensoryczne i ruchowe w tułowiu, kończynach dolnych i górnych zostały uszkodzone w różnym stopniu. Aby wytrenować tę stabilność postawy, fizjoterapeuci obejmują wiele interwencji. Ćwiczenia fizyczne w terapii sportowej to tylko niektóre z nich. Oprócz zwykłej aktywności fizycznej (koszykówka, tenis, bieganie na wózku inwalidzkim…) badacze proponują ćwiczenie curlingu na wózku inwalidzkim w pomieszczeniu z drewnianymi kamieniami do curlingu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8008
- Uniklink Balgrist
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Szwajcaria, 1951
- Clinique romande de réadaptation CRR-SUVA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Urazowe, nieurazowe lub niedokrwienne uszkodzenie rdzenia kręgowego z całkowitym lub niepełnym para- lub tetraplegią
- Pełny stan rdzenia kręgowego (wynik ASIA)
- Możliwość siedzenia ≥ 4 godziny
- Możliwość pochylenia się do przodu o 20° w zgięciu tułowia
- Świadoma zgoda podpisana po uzyskaniu informacji
Kryteria wyłączenia:
- Postępujące patologie
- Problem w układzie przedsionkowym
- Poważne zaburzenia widzenia
- Tetraplegia bez funkcji ręki
- Ostry ból
- Przeciwwskazania ze względów etycznych
- Wcześniej ograniczone możliwości współpracy
- Znać lub podejrzewać niezgodność
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: grupa curlingowa
|
8x 90 minut treningu i gry w curling w hali w 4 tygodnie
|
|
Brak interwencji: Kontrola: grupa zwykłej opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga siedząca
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Możliwości kontrolne ruchu tułowia (6-kanałowy czujnik bezwładnościowy o 25 cykli na minutę, ruchy tułowia w przód iw tył), Zmodyfikowany Test Zasięgu Funkcjonalnego
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wewnętrzna motywacja
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Inwentarz motywacji wewnętrznej (IMI)
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 44408
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego
-
University Hospital, MontpellierNieznanyWodniak | Przepuklina pachwinowa lub jajnikowa | Cord Kyst | Miejscowa blokada analgezji | Od roku do pięciu latFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia