SCI患者との車椅子室内カーリング_RCT (SCI-RCT)
2016年2月23日 更新者：Mittaz Hager Anne-Gabrielle、HES-SO Valais-Wallis
慢性脊髄損傷者の室内カーリング運動が体幹運動の制御能力に及ぼす影響：ランダム化対照試験。
この研究では、慢性脊髄損傷と診断された患者が、体幹の動きの制御能力と身体活動に対する内発的動機付けに関して、室内カーリング運動プログラムから恩恵を受けるかどうかを調査します。
参加者の半数は4週間の間に8回のトレーニングセッションを受け、残りの半数は通常のケアを受ける。
調査の概要
詳細な説明
脊髄損傷（SCI）は、人間的にも社会的にも壊滅的な被害をもたらす可能性のある壊滅的な出来事です。 これらの患者には、学際的かつ学際的な治療が必要です。 理学療法は脊髄損傷のリハビリテーションにおいて重要な要素です。
理学療法士の目的は多岐にわたり、健康な筋肉の力の発達、転移技術の指導、関節の動きと身体マップの維持、患者が自律性を取り戻すための座位バランスの再確立などが含まれます。
体幹、下肢、上肢の感覚系と運動系がさまざまな程度に損傷しているため、SCI 患者にとって、着席時の姿勢の安定性を維持することは困難です。 この姿勢の安定性を訓練するために、理学療法士は多くの介入を行います。 スポーツ療法における身体活動もその一部です。 通常の身体活動（バスケットボール、テニス、車椅子ランニングなど）に加えて、研究者らは木製のカーリングストーンを使用して車椅子の室内カーリング運動を練習することを提案しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Zurich、スイス、8008
- Uniklink Balgrist
-
-
Valais
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Sion、Valais、スイス、1951
- Clinique romande de réadaptation CRR-SUVA
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 完全麻痺または不完全麻痺または四肢麻痺を伴う外傷性、非外傷性または虚血性脊髄損傷
- 完全な脊髄の状態 (ASIA スコア)
- 4時間以上座ることができる
- 体幹屈曲で前方に 20° ベンチを立てる能力
- 説明を受けてインフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- 進行性の病状
- 前庭系の問題
- 重度の視力障害
- 手の機能を持たない四肢麻痺
- 急性の痛み
- 倫理的理由による禁忌
- 以前は低下した協力能力
- 違反を知っている、または違反している疑いがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験：カーリンググループ
|
4 週間で 90 分間のトレーニングと室内カーリングのプレーを 8 回行う
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介入なし：対照：通常のケアグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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座位バランス
時間枠：8週間
|
体幹の動きの制御機能（毎分 25 サイクルによる 6 チャンネル慣性センサー、体幹の前後運動）、修正機能リーチテスト
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内発的動機づけ
時間枠：8週間
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内発的動機づけインベントリー (IMI)
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月23日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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