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Curling im Rollstuhl drinnen mit SCI-Patienten_RCT (SCI-RCT)

23. Februar 2016 aktualisiert von: Mittaz Hager Anne-Gabrielle, HES-SO Valais-Wallis

Die Auswirkungen von Curling-Übungen in Innenräumen bei Personen mit chronischer Rückenmarksverletzung auf die Kontrollfähigkeit von Rumpfbewegungen: eine randomisierte kontrollierte Studie.

Diese Studie untersucht, ob Patienten mit diagnostizierter chronischer Rückenmarksverletzung von einem Indoor-Curling-Übungsprogramm hinsichtlich ihrer Kontrollfähigkeiten für Rumpfbewegungen und ihrer intrinsischen Motivation für körperliche Aktivität profitieren. Die Hälfte der Teilnehmer erhält 4 Wochen lang 8 Trainingseinheiten, während die andere die übliche Betreuung erhält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Rückenmarksverletzung (SCI) ist ein katastrophales Ereignis, das in menschlicher und sozialer Hinsicht verheerende und kostspielige Folgen haben kann. Diese Patienten benötigen eine multidisziplinäre und interdisziplinäre Behandlung. Physiotherapie ist ein wichtiger Faktor in der SCI-Rehabilitation.

Die Ziele von Physiotherapeuten sind vielfältig und umfassen die Entwicklung der Kraft gesunder Muskeln, die Vermittlung von Transfertechniken, die Aufrechterhaltung der Gelenkbewegung und der Körperkarte sowie die Wiederherstellung des Sitzgleichgewichts, damit die Patienten ihre Autonomie wiedererlangen können.

Die Aufrechterhaltung der Haltungsstabilität im Sitzen ist für Menschen mit Querschnittlähmung eine Herausforderung, da ihre sensorischen und motorischen Systeme im Rumpf sowie in den unteren und oberen Extremitäten unterschiedlich stark geschädigt sind. Um diese Haltungsstabilität zu trainieren, setzen Physiotherapeuten zahlreiche Interventionen ein. Körperliche Aktivitäten in der Sporttherapie sind einige davon. Zusätzlich zu den üblichen körperlichen Aktivitäten (Basketball, Tennis, Rollstuhllaufen usw.) schlagen die Ermittler vor, Indoor-Curling-Übungen für Rollstuhlfahrer mit hölzernen Curling-Steinen zu üben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Uniklink Balgrist
    • Valais
      • Sion, Valais, Schweiz, 1951
        • Clinique romande de réadaptation CRR-SUVA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Traumatische, nicht traumatische oder ischämische Rückenmarksverletzung mit vollständiger oder unvollständiger Para- oder Tetraplegie
  • Vollständiger Rückenmarksstatus (ASIA-Score)
  • Sitzfähigkeit ≥ 4 Stunden
  • Fähigkeit, sich bei Rumpfbeugung um 20° nach vorne zu neigen
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung nach der Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Progressive Pathologien
  • Problem im Vestibularsystem
  • Stark beeinträchtigtes Sehvermögen
  • Tetraplegie ohne Handfunktion
  • Akuter Schmerz
  • Kontraindikationen aus ethischen Gründen
  • Zuvor reduzierte Kooperationsfähigkeiten
  • Kenntnis oder Verdacht auf Nichteinhaltung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Curling-Gruppe
Sonstiges: Curling-Training im Rollstuhl drinnen
8x 90 Minuten Training und Indoor-Curling-Spielen in 4 Wochen
Kein Eingriff: Kontrolle: Übliche Pflegegruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sitzende Balance
Zeitfenster: 8 Wochen
Kontrollmöglichkeiten der Rumpfbewegung (6-Kanal-Trägheitssensor mit 25 Zyklen pro Minute, Hin- und Herbewegungen des Rumpfes), modifizierter funktionaler Reichweitentest
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intrinsische Motivation
Zeitfenster: 8 Wochen
Intrinsisches Motivationsinventar (IMI)
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HES-SO Valais-Wallis

Mitarbeiter

Clinique Romande de Readaptation
Uniklinik Balgrist, Zürich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 44408

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