Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kørestol indendørs Curling med SCI-patienter_RCT (SCI-RCT)

23. februar 2016 opdateret af: Mittaz Hager Anne-Gabrielle, HES-SO Valais-Wallis

Virkningerne af indendørs curlingtræning hos personer med kronisk rygmarvsskade på kontrolkapaciteten af ​​trunkbevægelser: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Denne undersøgelse undersøger, om patienter med diagnosticeret kronisk rygmarvsskade vil drage fordel af et indendørs curling-træningsprogram på deres kontrolevner af trunks bevægelser og på deres iboende motivation for fysisk aktivitet. Halvdelen af ​​deltagerne får 8 træningssessioner i løbet af 4 uger, mens den anden får sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rygmarvsskade (SCI) er en katastrofal begivenhed, der kan være ødelæggende og dyr i menneskelige og sociale henseender. Disse patienter kræver tværfaglig og tværfaglig behandling. Fysioterapi er en vigtig faktor i SCI-rehabilitering.

Fysioterapeuternes mål er mangfoldige og omfatter udvikling af kraften i sunde muskler, undervisning i forflytningsteknikker, opretholdelse af ledbevægelser og af kropskortet, og genetablering af siddebalance for at patienterne kan genvinde deres autonomi.

At opretholde postural stabilitet, når de sidder, er en udfordring for mennesker med en SCI, da deres sensoriske og motoriske systemer i deres krop, under- og overekstremiteter er blevet beskadiget i forskellig grad. For at træne denne posturale stabilitet omfatter fysioterapeuter mange interventioner. Fysiske aktiviteter i idrætsterapi er nogle af dem. Ud over de sædvanlige fysiske aktiviteter (basketball, tennis, kørestolsløb,...) foreslår efterforskerne at træne kørestol indendørs curlingøvelse med curlingsten af ​​træ.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Uniklink Balgrist
    • Valais
      • Sion, Valais, Schweiz, 1951
        • Clinique romande de réadaptation CRR-SUVA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Traumatisk, ikke-traumatisk eller iskæmisk rygmarvsskade med fuldstændig eller ufuldstændig para- eller tetraplegi
  • Komplet rygmarvsstatus (ASIA Score)
  • Siddeevne ≥ 4 timer
  • Mulighed for at bøje 20° fremad i trunkfleksion
  • Underskrevet informeret samtykke efter at være blevet informeret

Ekskluderingskriterier:

  • Progressive patologier
  • Problem i det vestibulære system
  • Alvorligt nedsat syn
  • Tetraplegi uden håndfunktion
  • Akutte smerter
  • Kontraindikationer af etiske grunde
  • Tidligere nedsatte samarbejdsmuligheder
  • Kender til eller har mistanke om manglende overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel : Curlinggruppe
Andet: Kørestol indendørs curlingtræning
8x 90 minutters træning og leg indendørs curling på 4 uger
Ingen indgriben: Kontrol : Sædvanlig plejegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Siddebalance
Tidsramme: 8 uger
Styrefunktioner for bagagerumsbevægelser (6-kanals inertisensor med 25 cyklusser i minuttet, frem og tilbage stammebevægelser), Modificeret funktionel rækkeviddetest
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indre motivation
Tidsramme: 8 uger
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HES-SO Valais-Wallis

Samarbejdspartnere

Clinique Romande de Readaptation
Uniklinik Balgrist, Zürich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2015

Først opslået (Skøn)

16. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 44408

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner