Rullestol innendørs Curling med SCI-pasienter_RCT (SCI-RCT)
Effekten av innendørs curlingtrening hos personer med kronisk ryggmargsskade på kontrollevnen til trunkbevegelser: en randomisert kontrollert prøvelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ryggmargsskade (SCI) er en katastrofal hendelse som kan være ødeleggende og kostbar både menneskelig og sosialt. Disse pasientene krever tverrfaglig og tverrfaglig behandling. Fysioterapi er en viktig faktor i SCI-rehabilitering.
Målene til fysioterapeuter er mangfoldige og inkluderer utvikling av kraften til sunne muskler, undervisning i forflytningsteknikker, vedlikehold av leddbevegelser og kroppskart, og gjenoppretting av sittebalanse for at pasientene skal gjenvinne sin autonomi.
Å opprettholde postural stabilitet når de sitter er en utfordring for personer med en SCI, da deres sensoriske og motoriske systemer i bagasjerommet, nedre og øvre ekstremiteter har blitt skadet i ulik grad. For å trene denne posturale stabiliteten inkluderer fysioterapeuter mange intervensjoner. Fysiske aktiviteter i idrettsterapi er noen av dem. I tillegg til vanlige fysiske aktiviteter (basketball, tennis, rullestolløping,...) foreslår etterforskerne å trene rullestol innendørs curlingøvelse med curlingsteiner av tre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8008
- Uniklink Balgrist
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Sveits, 1951
- Clinique romande de réadaptation CRR-SUVA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Traumatisk, ikke-traumatisk eller iskemisk ryggmargsskade med fullstendig eller ufullstendig para- eller tetraplegi
- Fullstendig ryggmargsstatus (ASIA Score)
- Sitteevne ≥ 4 timer
- Evne til å benke 20° fremover i trunkfleksjon
- Signert informert samtykke etter å ha blitt informert
Ekskluderingskriterier:
- Progressive patologier
- Problem i vestibulært system
- Alvorlig nedsatt syn
- Tetraplegi uten håndfunksjon
- Akutt smerte
- Kontraindikasjoner på etisk grunnlag
- Tidligere reduserte samarbeidsmuligheter
- Kjenner til eller mistenker manglende overholdelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell : Curlinggruppe
|
8x 90 minutter med trening og lek innendørs curling på 4 uker
|
|
Ingen inngripen: Kontroll : Vanlig omsorgsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sittende balanse
Tidsramme: 8 uker
|
Kontrollfunksjoner for bagasjeromsbevegelse (6-kanals treghetssensor med 25 sykluser per minutt, frem-og-tilbake trunkbevegelser), Modifisert funksjonell rekkeviddetest
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indre motivasjon
Tidsramme: 8 uker
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 44408
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .