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Sedia a rotelle al chiuso Curling con SCI pazienti_RCT (SCI-RCT)

23 febbraio 2016 aggiornato da: Mittaz Hager Anne-Gabrielle, HES-SO Valais-Wallis

Gli effetti dell'esercizio di curling al chiuso in persone con lesioni croniche del midollo spinale sulle capacità di controllo dei movimenti del tronco: uno studio controllato randomizzato.

Questo studio indaga se i pazienti con diagnosi di lesione cronica del midollo spinale trarranno beneficio da un programma di esercizi di curling indoor sulle loro capacità di controllo dei movimenti del tronco e sulla loro motivazione intrinseca per l'attività fisica. La metà dei partecipanti riceverà 8 sessioni di formazione durante 4 settimane, mentre l'altra riceverà le cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lesione del midollo spinale (LMS) è un evento catastrofico che può essere devastante e costoso in termini umani e sociali. Questi pazienti richiedono un trattamento multidisciplinare e interdisciplinare. La fisioterapia è un fattore importante nella riabilitazione della SCI.

Gli obiettivi dei fisioterapisti sono molteplici e comprendono lo sviluppo della forza dei muscoli sani, l'insegnamento delle tecniche di trasferimento, il mantenimento del movimento articolare e della mappa corporea, e il ristabilimento dell'equilibrio da seduti affinché i pazienti riacquistino la loro autonomia.

Mantenere la stabilità posturale quando si è seduti è una sfida per le persone con una LM poiché i loro sistemi sensoriali e motori nel tronco, negli arti inferiori e superiori sono stati danneggiati a diversi livelli. Per allenare questa stabilità posturale, i fisioterapisti includono molti interventi. Le attività fisiche nella terapia sportiva sono alcune di queste. Oltre alle consuete attività fisiche (basket, tennis, corsa su sedia a rotelle, ...) gli investigatori propongono di praticare esercizi di curling indoor su sedia a rotelle con pietre da curling in legno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8008
        • Uniklink Balgrist
    • Valais
      • Sion, Valais, Svizzera, 1951
        • Clinique romande de réadaptation CRR-SUVA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesione del midollo spinale traumatica, non traumatica o ischemica con para- o tetraplegia completa o incompleta
  • Stato completo del midollo spinale (Punteggio ASIA)
  • Capacità di stare seduti ≥ 4 ore
  • Capacità di eseguire una panca di 20° in avanti nella flessione del tronco
  • Consenso informato firmato dopo essere stato informato

Criteri di esclusione:

  • Patologie progressive
  • Problema nel sistema vestibolare
  • Vista gravemente compromessa
  • Tetraplegia senza funzione della mano
  • Dolore acuto
  • Controindicazioni per motivi etici
  • Capacità di cooperazione precedentemente ridotte
  • Conoscenza o sospetta non conformità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale : Gruppo di curling
Altro: Allenamento di curling indoor in sedia a rotelle
8x 90 minuti di allenamento e partite di curling indoor in 4 settimane
Nessun intervento: Controllo: gruppo di assistenza abituale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio seduto
Lasso di tempo: 8 settimane
Capacità di controllo del movimento del tronco (sensore inerziale a 6 canali di 25 cicli al minuto, movimenti avanti e indietro del tronco), test di portata funzionale modificato
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivazione intrinseca
Lasso di tempo: 8 settimane
Inventario della motivazione intrinseca (IMI)
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HES-SO Valais-Wallis

Collaboratori

Clinique Romande de Readaptation
Uniklinik Balgrist, Zürich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 44408

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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