- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02550834
Pyörätuoli Curling sisätiloissa SCI-potilaiden kanssa_RCT (SCI-RCT)
Sisätiloissa suoritetun curling-harjoituksen vaikutukset henkilöillä, joilla on krooninen selkäydinvamma, vartalon liikkeiden hallintakykyyn: satunnaisohjattu kokeilu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäydinvamma (SCI) on katastrofaalinen tapahtuma, joka voi olla tuhoisa ja kallis inhimillisesti ja sosiaalisesti. Nämä potilaat tarvitsevat monialaista ja monitieteistä hoitoa. Fysioterapia on tärkeä tekijä SCI-kuntoutuksessa.
Fysioterapeuttien tavoitteet ovat moninaiset ja sisältävät terveiden lihasten voiman kehittämisen, siirtotekniikoiden opettamisen, nivelliikkeiden ja vartalokartan ylläpitoa sekä istuva tasapainon palauttamisen, jotta potilaat saavat takaisin itsenäisyytensä.
Asennon vakauden säilyttäminen istuessaan on haaste ihmisille, joilla on SCI, koska heidän vartalon, ala- ja yläraajojen sensoriset ja motoriset järjestelmät ovat vaurioituneet eriasteisesti. Tämän asennon vakauden harjoittamiseksi fysioterapeutit tekevät monia interventioita. Fyysiset aktiviteetit urheiluterapiassa ovat joitakin niistä. Tavanomaisten fyysisten toimintojen (koripallo, tennis, pyörätuolijuoksu,…) lisäksi tutkijat ehdottavat pyörätuoliharjoittelua sisätiloissa puisilla curlingkivillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8008
- Uniklink Balgrist
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Sveitsi, 1951
- Clinique romande de réadaptation CRR-SUVA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Traumaattinen, ei-traumaattinen tai iskeeminen selkäydinvaurio, johon liittyy täydellinen tai epätäydellinen para- tai tetraplegia
- Täydellinen selkäytimen tila (ASIA Score)
- Istuvuus ≥ 4 tuntia
- Mahdollisuus kallistaa 20° eteenpäin rungon taivutuksessa
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus ilmoituksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Progressiiviset patologiat
- Ongelma vestibulaarijärjestelmässä
- Vaikeasti heikentynyt näkö
- Tetraplegia ilman käden toimintaa
- Akuutti kipu
- Vasta-aiheet eettisistä syistä
- Aikaisemmin vähentynyt yhteistyökyky
- Tietää tai epäilee noudattamatta jättämistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen: Curling-ryhmä
|
8x 90 minuuttia harjoittelua ja sisäcurlingin pelaamista 4 viikossa
|
Ei väliintuloa: Valvonta: Tavallinen hoitoryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Istuva tasapaino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tavaratilan liikkeen ohjausominaisuudet (6-kanavainen inertia-anturi 25 syklillä minuutissa, edestakaisin tavaratilan liikkeet), modifioitu toiminnallinen ulottuvuustesti
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sisäinen motivaatio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 44408
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu