脊髓损伤患者轮椅室内冰壶_RCT (SCI-RCT)
2016年2月23日 更新者：Mittaz Hager Anne-Gabrielle、HES-SO Valais-Wallis
室内冰壶运动对慢性脊髓损伤患者躯干运动控制能力的影响：一项随机对照试验。
这项研究调查了诊断为慢性脊髓损伤的患者是否会从室内冰壶运动计划中受益，以了解他们对躯干运动的控制能力以及他们进行身体活动的内在动机。
一半的参与者将在 4 周内接受 8 次培训课程，而另一半将接受常规护理。
研究概览
详细说明
脊髓损伤 (SCI) 是一种灾难性事件，在人类和社会方面可能具有毁灭性且代价高昂。 这些患者需要多学科和跨学科治疗。 物理治疗是脊髓损伤康复的重要因素。
物理治疗师的目标是多方面的，包括发展健康肌肉的力量、教授转移技术、维持关节运动和身体图谱，以及重建坐姿平衡以使患者重新获得自主权。
脊髓损伤患者在坐姿时保持姿势稳定是一项挑战，因为他们的躯干、下肢和上肢的感觉和运动系统都受到不同程度的损伤。 为了训练这种姿势稳定性，物理治疗师包括许多干预措施。 运动疗法中的身体活动就是其中的一部分。 除了通常的体育活动（篮球、网球、轮椅跑步……）之外，研究人员还建议使用木制冰壶练习轮椅室内冰壶运动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Zurich、瑞士、8008
- Uniklink Balgrist
-
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Valais
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Sion、Valais、瑞士、1951
- Clinique romande de réadaptation CRR-SUVA
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 外伤性、非外伤性或缺血性脊髓损伤伴完全性或不完全性截瘫或四肢瘫痪
- 完整的脊髓状态（ASIA 评分）
- 坐着能力 ≥ 4 小时
- 能够在躯干屈曲时向前倾斜 20°
- 知情后签署知情同意书
排除标准：
- 进行性病变
- 前庭系统问题
- 视力严重受损
- 无手部功能的四肢瘫痪
- 急性疼痛
- 基于伦理原因的禁忌症
- 先前降低的合作能力
- 知道或怀疑不合规
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验：冰壶组
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4 周内进行 8 次 90 分钟的室内冰壶训练和比赛
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无干预：对照：常规护理组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坐平衡
大体时间：8周
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躯干运动的控制能力（6 通道惯性传感器，每分钟 25 个周期，躯干来回运动），改进的功能范围测试
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内在动机
大体时间：8周
|
内在动机清单（IMI）
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月14日
首次发布 (估计)
2015年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月23日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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