Médicament approuvé par la FDA pour réduire les crises de boulimie et/ou la purge

Critère d'intégration:

• Doit répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique - Édition 5 pour la boulimie ou l'hyperphagie boulimique, qui n'a pas répondu à un traitement antérieur
• Hommes et femmes âgés de 18 à 60 ans
• Doit avoir au moins un poids normal (c'est-à-dire indice de masse corporelle d'au moins 21,0 ou plus)
• S'il s'agit d'une femme en âge de procréer, la participante doit avoir un test de grossesse initial négatif et prendre un contraceptif adéquat
• doit être médicalement stable sans nouveau diagnostic (médical, chirurgical ou psychiatrique) au cours des 6 derniers mois
• Doit vivre suffisamment près ou être à une distance de trajet du site d'étude (Stanford, CA) pour pouvoir se conformer aux visites d'étude, aux plans de traitement, aux prises de sang et aux autres évaluations possibles (c. ECG)

Critère d'exclusion:

• Tout patient atteint de maladie bipolaire ou de schizophrénie ou tout patient prenant un stabilisateur de l'humeur ou un médicament antipsychotique au cours des 3 derniers mois
• Tout patient ayant des antécédents actuels ou passés d'anorexie mentale (c'est-à-dire avec un indice de masse corporelle < 17,5).
• Tout patient ayant déjà utilisé (dans les 30 jours) des agents amaigrissants en vente libre (OTC), des préparations à base de plantes
• Tout patient qui s'est vu prescrire un médicament pour perdre du poids au cours des 3 derniers mois
• Toute intervention psychologique de perte de poids (c.-à-d. Weight Watchers, Jenny Craig) dans laquelle le patient a perdu du poids au cours du dernier mois (à moins qu'il ne veuille interrompre).
• Tout patient actuellement en traitement avec un psychostimulant ou ayant utilisé un psychostimulant au cours des 6 derniers mois
• Tout patient présentant une sensibilité connue à la phentermine ou au topiramate
• Tout patient qui a eu un changement de médicaments pour la thyroïde, les troubles psychiatriques ou la tension artérielle au cours du dernier mois
• Tout patient qui prend un diurétique hypokaliémiant
• Tout patient qui prend un inhibiteur de l'anhydrase carbonique tel que le zonisamide acétazolamide ou le dichlorphénamide
• Tout diabétique qui prend de l'insuline ou un sécrétagogue de l'insuline
• Tout patient avec des enzymes hépatiques au départ supérieures à trois fois la limite supérieure de la normale
• Tout patient avec un taux de potassium de base inférieur à 3,0 millequivalent/litre. Les patients dont les niveaux de potassium de base se situent entre 3,0 et 3,5 miliéquivalents/litre seront encouragés à ingérer quotidiennement des aliments riches en potassium tels que des bananes, des oranges ou du jus de tomate pendant l'étude.
• Tout patient avec un test thyroïdien de base anormal ou avec une hormone stimulant la thyroïde (TSH) supérieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale
• Tout patient qui ne veut pas ou exprime une incertitude quant à sa capacité à s'abstenir de consommer quotidiennement de l'alcool (même à des niveaux modérés) ou des drogues illégales tout en prenant le médicament à l'étude.
• Tout adulte ayant des antécédents récents de suspicion d'abus d'alcool ou de substances ou de dépendance à une substance
• Tout patient qui consomme régulièrement de la marijuana (y compris la marijuana médicale) ou des drogues illégales
• Tout patient ayant des antécédents de dépendance à un stimulant
• Tout patient qui exprime des idées suicidaires en cours
• Tout patient ayant des antécédents de néphrolithiase
• Toute patiente enceinte ou qui envisage de devenir enceinte pendant la période d'étude.
• Tout patient qui participe actuellement à toute autre étude clinique impliquant un traitement actif
• Tout patient qui n'est pas en mesure d'identifier un médecin de premier recours
• Tout patient ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire (c.-à-d. antécédents récents d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral, d'essoufflement, de douleur thoracique) qui pourraient accroître la vulnérabilité aux effets sympathomimétiques d'un médicament de type stimulant. Si la suspicion clinique est élevée, un ECG de base sera obtenu et toute personne présentant des résultats anormaux sera exclue