Одобренное FDA лекарство для уменьшения переедания и/или очищения

Критерии включения:

• Должен соответствовать критериям 5-го издания Диагностического и статистического руководства для булимии или компульсивного переедания, которые не ответили на предыдущее лечение.
• Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 60 лет
• Должен быть как минимум нормальный вес (т. индекс массы тела не менее 21,0 и выше)
• Если женщина детородного возраста, участница должна иметь первоначальный отрицательный тест на беременность и принимать адекватные противозачаточные средства.
• должен быть стабильным с медицинской точки зрения без новых диагнозов (медицинских, хирургических или психиатрических) в течение последних 6 месяцев
• Должны жить достаточно близко или находиться в пределах досягаемости от места проведения исследования (Стэнфорд, Калифорния), чтобы иметь возможность выполнять учебные визиты, планы лечения, заборы крови и другие возможные оценки (т. ЭКГ)

Критерий исключения:

• Любой пациент с биполярным расстройством или шизофренией, или любой пациент, принимающий стабилизаторы настроения или антипсихотические препараты в течение последних 3 месяцев.
• Любой пациент с нервной анорексией в настоящее время или в прошлом (т. е. с индексом массы тела <17,5).
• Любой пациент, ранее (в течение 30 дней) принимавший безрецептурные средства для снижения веса, растительные препараты
• Любой пациент, которому в течение последних 3 месяцев были назначены лекарства для снижения веса.
• Любые психологические вмешательства по снижению веса (например, Weight Watchers, Jenny Craig), в ходе которых пациентка похудела за последний месяц (если она не желает прекратить).
• Любой пациент, который в настоящее время проходит терапию психостимуляторами или принимал психостимуляторы в течение последних 6 месяцев.
• Любой пациент с известной чувствительностью к фентермину или топирамату
• Любой пациент, у которого в течение последнего месяца менялись препараты щитовидной железы, психиатрические препараты или лекарства от артериального давления.
• Любой пациент, принимающий диуретики, вызывающие потерю калия.
• Любой пациент, принимающий ингибиторы карбоангидразы, такие как зонисамид, ацетазоламид или дихлорфенамид.
• Любой диабетик, принимающий инсулин или стимулятор секреции инсулина
• Любой пациент с исходным уровнем печеночных ферментов более чем в три раза превышающим верхнюю границу нормы.
• Любой пациент с исходным уровнем калия менее 3,0 милэквивалент/литр. Пациентам с исходным уровнем калия в пределах 3,0–3,5 миллиэквивалентов/литр будет рекомендовано ежедневно во время исследования употреблять продукты с высоким содержанием калия, такие как бананы, апельсины или томатный сок.
• Любой пациент с аномальным исходным тестом щитовидной железы или с тиреотропным гормоном (ТТГ), превышающим верхнюю границу нормы более чем в 1,5 раза.
• Любой пациент, который не желает или выражает неуверенность в возможности воздерживаться от ежедневного употребления алкоголя (даже в умеренных количествах) или запрещенных наркотиков во время приема исследуемого препарата.
• Любой взрослый с недавним подозрением на злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами или зависимость от психоактивных веществ.
• Любой пациент, который регулярно употребляет марихуану (включая медицинскую марихуану) или запрещенные наркотики.
• Любой пациент, у которого в анамнезе зависимость от стимулятора.
• Любой пациент, который выражает текущие суицидальные мысли
• Любой пациент с нефролитиазом в анамнезе
• Любой пациент, который беременен или планирует забеременеть в период исследования.
• Любой пациент, который в настоящее время участвует в любом другом клиническом исследовании, включающем активное лечение.
• Любой пациент, который не может идентифицировать лечащего врача
• Любой пациент с историей сердечно-сосудистых заболеваний (т. недавний инфаркт миокарда, инсульт, одышка, боль в груди), которые могут повысить уязвимость к симпатомиметическим эффектам стимуляторов, таких как наркотики. Если клинические подозрения высоки, будет получена исходная ЭКГ, и любой с аномальными результатами будет исключен.