FDA-godkjent medisin for å redusere overstadig spising og/eller utrensing

Inklusjonskriterier:

• Må oppfylle diagnostisk og statistisk håndbok -Edition 5 kriterier for bulimi eller overspisingsforstyrrelse, som ikke har respondert på tidligere behandling
• Menn og kvinner mellom 18-60 år
• Må være minst normalvektig (dvs. kroppsmasseindeks minst 21,0 eller høyere)
• Hvis en kvinne er i fertil alder, må deltakeren ha en negativ graviditetstest og ta tilstrekkelig prevensjon
• må være medisinsk stabil uten nye diagnoser (medisinsk, kirurgisk eller psykiatrisk) innen de siste 6 månedene
• Må bo nær nok eller være innen pendelavstand fra studiestedet (Stanford, CA) for å kunne overholde studiebesøk, behandlingsplaner og blodprøver og andre mulige vurderinger (dvs. EKG)

Ekskluderingskriterier:

• Enhver pasient med bipolar sykdom eller schizofreni eller enhver pasient som har tatt en stemningsstabilisator eller antipsykotisk medisin i løpet av de siste 3 månedene
• Enhver pasient med nåværende eller tidligere historie med anorexia nervosa (dvs. med en kroppsmasseindeks på < 17,5).
• Enhver pasient med tidligere (innen 30 dager) bruk av Over The Counter (OTC) vektreduserende midler, urtepreparater
• Enhver pasient som har blitt foreskrevet en medisin for vekttap i løpet av de siste 3 månedene
• Eventuelle psykologiske vekttapintervensjoner (dvs. Weight Watchers, Jenny Craig) der pasienten har gått ned i vekt den siste måneden (med mindre han er villig til å avbryte behandlingen).
• Enhver pasient som er i behandling med et psykostimulerende middel eller som har brukt et psykostimulerende middel i løpet av de siste 6 månedene
• Enhver pasient med kjent følsomhet for fentermin eller topiramat
• Enhver pasient som har hatt en endring i skjoldbrusk-, psykiatri- eller blodtrykksmedisiner i løpet av den siste måneden
• Enhver pasient som tar et kalium-svinnende vanndrivende middel
• Enhver pasient som bruker en karboanhydrasehemmer som zonisamid acetazolamid eller diklorfenamid
• Enhver diabetiker som tar insulin eller en insulinsekretagog
• Enhver pasient med leverenzymer ved baseline høyere enn tre ganger øvre normalgrense
• Enhver pasient med en baseline kalium på mindre enn 3,0 milliekvivalent/liter. Pasienter med baseline kaliumnivåer mellom 3,0-3,5 miliEkvivalenter/liter vil bli oppfordret til å innta mat med høyt kaliumnivå som bananer, appelsiner eller tomatjuice daglig under studien
• Enhver pasient med unormal baseline skjoldbruskkjerteltest eller med et thyreoideastimulerende hormon (TSH) større enn 1,5 ganger øvre normalgrense
• Enhver pasient som er uvillig eller uttrykker usikkerhet om å kunne avstå fra daglig alkoholbruk (selv om på moderate nivåer) eller ulovlige rusmidler mens de tar studiemedisinen.
• Enhver voksen med nyere historie med mistanke om alkohol eller rusmisbruk eller rusavhengighet
• Enhver pasient som regelmessig bruker marihuana (inkludert medisinsk marihuana) eller ulovlige stoffer
• Enhver pasient som har en historie med avhengighet av et sentralstimulerende middel
• Enhver pasient som uttrykker gjeldende selvmordstanker
• Enhver pasient med en historie med nefrolithiasis
• Enhver pasient som er gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden.
• Enhver pasient som for øyeblikket deltar i en annen klinisk studie som involverer en aktiv behandling
• Enhver pasient som ikke er i stand til å identifisere en primærlege
• Enhver pasient med en historie med kardiovaskulær sykdom (dvs. nyere historie med hjerteinfarkt, hjerneslag, kortpustethet, brystsmerter) som kan øke sårbarheten for de sympatomimetiske effektene av et sentralstimulerende stoff. Hvis den kliniske mistanken er høy, vil baseline EKG bli oppnådd og alle med unormale funn vil bli ekskludert