Von der FDA zugelassenes Medikament zur Reduzierung von Binge Eating und/oder Purging

Einschlusskriterien:

• Muss die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual - Edition 5 für Bulimie oder Binge-Eating-Störung erfüllen, die auf eine vorherige Behandlung nicht angesprochen haben
• Männer und Frauen zwischen 18 und 60 Jahren
• Mindestens Normalgewicht (d.h. Body-Mass-Index mindestens 21,0 oder höher)
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss die Teilnehmerin einen ersten negativen Schwangerschaftstest haben und eine angemessene Empfängnisverhütung einnehmen
• muss innerhalb der letzten 6 Monate medizinisch stabil sein und darf keine neuen Diagnosen (medizinisch, chirurgisch oder psychiatrisch) aufweisen
• Muss nahe genug wohnen oder sich in Pendeldistanz zum Studienort (Stanford, CA) befinden, um Studienbesuche, Behandlungspläne und Blutabnahmen und andere mögliche Bewertungen (d.h. EKG)

Ausschlusskriterien:

• Jeder Patient mit bipolarer Erkrankung oder Schizophrenie oder jeder Patient, der in den letzten 3 Monaten einen Stimmungsstabilisator oder Antipsychotika eingenommen hat
• Jeder Patient mit aktueller oder früherer Anorexia nervosa (d. h. mit einem Body-Mass-Index von < 17,5).
• Jeder Patient mit vorheriger (innerhalb von 30 Tagen) Anwendung von Over The Counter (OTC) gewichtsreduzierenden Mitteln, Kräuterpräparaten
• Jeder Patient, dem in den letzten 3 Monaten ein Medikament zur Gewichtsreduktion verschrieben wurde
• Alle psychologischen Interventionen zur Gewichtsabnahme (z. B. Weight Watchers, Jenny Craig), bei denen der Patient im letzten Monat abgenommen hat (es sei denn, er ist bereit, die Behandlung abzubrechen).
• Jeder Patient, der sich derzeit in Therapie mit einem Psychostimulans befindet oder in den letzten 6 Monaten ein Psychostimulans verwendet hat
• Jeder Patient mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber Phentermin oder Topiramat
• Jeder Patient, der innerhalb des letzten Monats eine Änderung der Schilddrüsen-, psychiatrischen oder Blutdruckmedikamente hatte
• Jeder Patient, der ein kaliumverschwendendes Diuretikum einnimmt
• Jeder Patient, der einen Carboanhydrasehemmer wie Zonisamid, Acetazolamid oder Dichlorphenamid einnimmt
• Jeder Diabetiker, der Insulin oder ein Insulinsekretagogikum einnimmt
• Jeder Patient mit Leberenzymen zu Studienbeginn, die das Dreifache der oberen Normgrenze überschreiten
• Jeder Patient mit einem Kalium-Ausgangswert von weniger als 3,0 Milliäquivalent/Liter. Patienten mit Kalium-Ausgangswerten zwischen 3,0 und 3,5 Milliäquivalenten/Liter werden ermutigt, während der Studie täglich kaliumreiche Lebensmittel wie Bananen, Orangen oder Tomatensaft zu sich zu nehmen
• Jeder Patient mit anormalem Ausgangs-Schilddrüsentest oder mit einem Schilddrüsen-stimulierenden Hormon (TSH) von mehr als dem 1,5-fachen der Obergrenze des Normalwerts
• Jeder Patient, der nicht willens ist oder Unsicherheit darüber zum Ausdruck bringt, während der Einnahme des Studienmedikaments auf den täglichen Alkoholkonsum (selbst in moderaten Mengen) oder illegale Drogen verzichten zu können.
• Jeder Erwachsene mit Verdacht auf Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder Drogenabhängigkeit in der Vorgeschichte
• Jeder Patient, der regelmäßig Marihuana (einschließlich medizinisches Marihuana) oder illegale Drogen konsumiert
• Jeder Patient, der eine Vorgeschichte von Sucht nach einem Stimulans hat
• Jeder Patient, der aktuelle Suizidgedanken äußert
• Jeder Patient mit Nephrolithiasis in der Vorgeschichte
• Jede Patientin, die während des Studienzeitraums schwanger ist oder eine Schwangerschaft plant.
• Jeder Patient, der derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnimmt, die eine aktive Behandlung umfasst
• Jeder Patient, der keinen Hausarzt identifizieren kann
• Jeder Patient mit einer Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt, Schlaganfall, Kurzatmigkeit, Brustschmerzen), die die Anfälligkeit für die sympathomimetischen Wirkungen eines Stimulans wie eines Arzneimittels erhöhen könnten. Wenn der klinische Verdacht hoch ist, wird ein Basis-EKG erstellt und jeder mit abnormalen Befunden wird ausgeschlossen