Medicamento aprobado por la FDA para reducir los atracones y/o las purgas

Criterios de inclusión:

• Debe cumplir con los criterios del Manual de diagnóstico y estadística, edición 5 para la bulimia o el trastorno por atracón, que no ha respondido a un tratamiento previo.
• Hombres y mujeres de 18 a 60 años
• Debe tener al menos un peso normal (es decir, índice de masa corporal de al menos 21.0 o más)
• Si es una mujer en edad fértil, la participante debe tener una prueba de embarazo inicial negativa y estar tomando un control de la natalidad adecuado
• debe estar médicamente estable sin nuevos diagnósticos (médicos, quirúrgicos o psiquiátricos) en los últimos 6 meses
• Debe vivir lo suficientemente cerca o estar a una distancia de viaje diario del sitio del estudio (Stanford, CA) para poder cumplir con las visitas del estudio, los planes de tratamiento, las extracciones de sangre y otras posibles evaluaciones (es decir, electrocardiograma)

Criterio de exclusión:

• Cualquier paciente con enfermedad bipolar o esquizofrenia o cualquier paciente que esté tomando un estabilizador del estado de ánimo o medicación antipsicótica en los últimos 3 meses
• Cualquier paciente con antecedentes actuales o pasados ​​de anorexia nerviosa (es decir, con un índice de masa corporal de < 17,5).
• Cualquier paciente con uso previo (dentro de los 30 días) de agentes reductores de peso de venta libre (OTC), preparaciones a base de hierbas
• Cualquier paciente al que se le haya recetado un medicamento para bajar de peso en los últimos 3 meses.
• Cualquier intervención psicológica para la pérdida de peso (es decir, Weight Watchers, Jenny Craig) en la que el paciente haya perdido peso durante el último mes (a menos que esté dispuesto a interrumpirla).
• Cualquier paciente actualmente en terapia con un psicoestimulante o que haya usado un psicoestimulante en los últimos 6 meses
• Cualquier paciente con sensibilidad conocida a la fentermina o al topiramato
• Cualquier paciente que haya tenido un cambio en los medicamentos para la tiroides, psiquiátricos o para la presión arterial en el último mes
• Cualquier paciente que esté tomando un diurético perdedor de potasio.
• Cualquier paciente que esté tomando un inhibidor de la anhidrasa carbónica, como zonisamida, acetazolamida o diclorfenamida.
• Cualquier diabético que esté tomando insulina o un secretagogo de insulina.
• Cualquier paciente con enzimas hepáticas al inicio más de tres veces el límite superior de lo normal
• Cualquier paciente con una base de potasio de menos de 3,0 milequivalente/litro. Se recomendará a los pacientes con niveles basales de potasio entre 3,0 y 3,5 miliequivalentes/litro que ingieran diariamente alimentos ricos en potasio, como plátanos, naranjas o jugo de tomate, durante el estudio.
• Cualquier paciente con una prueba tiroidea basal anormal o con una hormona estimulante de la tiroides (TSH) superior a 1,5 veces el límite superior de lo normal
• Cualquier paciente que no esté dispuesto o exprese incertidumbre acerca de poder abstenerse del consumo diario de alcohol (incluso en niveles moderados) o drogas ilegales mientras toma el medicamento del estudio.
• Cualquier adulto con antecedentes recientes de sospecha de abuso de alcohol o sustancias o dependencia de sustancias
• Cualquier paciente que use regularmente marihuana (incluida la marihuana medicinal) o drogas ilegales
• Cualquier paciente que tenga antecedentes de adicción a un estimulante.
• Cualquier paciente que exprese ideación suicida actual
• Cualquier paciente con antecedentes de nefrolitiasis
• Cualquier paciente que esté embarazada o que planee quedar embarazada durante el período de estudio.
• Cualquier paciente que esté participando actualmente en cualquier otro estudio clínico que involucre un tratamiento activo
• Cualquier paciente que no pueda identificar a un médico de atención primaria
• Cualquier paciente con antecedentes de enfermedad cardiovascular (es decir, antecedentes recientes de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, dificultad para respirar, dolor torácico) que podrían aumentar la vulnerabilidad a los efectos simpaticomiméticos de un fármaco de tipo estimulante. Si la sospecha clínica es alta, se obtendrá un electrocardiograma basal y se excluirá a cualquier persona con hallazgos anormales.